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Fiche traitement

Mycophenolate Mofetil

Hoffmann-La Roche • Lupus, Myasthénie, SEP

Échec / arrêt Phase 2

Résumé

Mycophenolate Mofetil est développé par Hoffmann-La Roche. Le traitement est actuellement en Phase 2. Il est associé à Lupus, Myasthénie, SEP. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : échec, arrêt ou signal négatif.

À vérifier

À vérifier
Phase 2
Hoffmann-La Roche
United States, Brazil, Canada, France, Italy, Mexico, Peru, Poland, …
Glucocorticoids (GC) use has increased survival of patients with systemic lupus erythematosus (SLE), particularly in cases of nephritis and a more significant improvement to 80% with the introduction of therapy combined with immunosuppressants. This therapeutic scheme, however, results in a very high incidence of irreversible damage that is associated in more than 70% of the cases to GC use and in a smaller proportion to the use of high dose cyclophosphamide. CYCLONES is a Controlled Randomized Clinical Trial with the aim of evaluating the efficacy of a regimen for lupus nephritis treatment using only intravenous corticosteroid administration. This intravenous corticosteroid regimen has already been tested (with Rituximab instead of Cyclophosphamide) with high response rates for lupus nephritis and significant reduction of side effects. After selection, patients will be randomized in two arms: 116 patients will receive Euro-Lupus nephritis regimen and other 116 will undergo treatment with CYCLONES regimen. The primary endpoint is the partial response (protein/creatinine ratio \< 3 with decrease at least of 50% of the initial value and increase of creatinine not higher than 15% of the initial value) or complete response (protein/creatinine ratio \< 500 with decrease at least of 50% of the initial value and increase of creatinine not higher than 15% of the initial value in 6 months. Secondary outcome measures will be evaluated such as osteoporosis and bone metabolism parameters, ophthalmologic evaluation of the collateral effects related to glucocorticoids, lipid profile and therapy adherence.
2026-11-02

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%
Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-11-02
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeStatut inconnu
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationÉchec confirmé
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 2
Études associées2
Publications associées4
Statut consolidéÉchec / arrêt

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

11 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2018-05-07Début de l’étudeNCT03490539Registre d’essai clinique
2021-01-31Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT03490539Registre d’essai clinique
2024-06-07Début de l’étudeNCT05538208Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT03490539Registre d’essai clinique
2026-08-13PublicationLong-Term Survival of Borna Disease Virus 1 (BoDV-1)-Encephalitis: An Exceptional Case with Valuable Insights for Pathophysiology and Disease Management.Infectious diseases and therapy
2026-08-16PublicationStoichiometric simultaneous quantification of mycophenolate mofetil and mycophenolic acid in paired culture medium and cell extracts by common product ion LC-MS/MS.Journal of pharmaceutical and biomedical analysis
2026-08-16PublicationLaparoscopic Ultrasound-Guided Biopsy: A Safe and Effective Approach for Diagnosing Idiopathic Retroperitoneal Fibrosis.Journal of investigative surgery : the official journal of the Academy of Surgical Research
2026-08-16PublicationFDA-approved IMPDH inhibitors synergize with ribavirin to inhibit respiratory syncytial virus by interfering with purine synthesis.Emerging microbes & infections
2026-09-14Création de l’enregistrementNCT05538208Registre d’essai clinique
2026-11-02Dernière mise à jour des donnéesMycophenolate MofetilBiomedical Watch
2027-01-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05538208Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

2 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT05538208 The Pediatric Lupus Nephritis Mycophenolate Mofetil (PLUMM) Study Phase 2 RECRUITING United States Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
NCT03490539 PROMISE-MG — Disease-Modifying Treatments for Myasthenia Gravis À vérifier COMPLETED United States, Canada Duke University

Publications liées

4 publication(s)

Publications liées

4 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Stoichiometric simultaneous quantification of mycophenolate mofetil and mycophenolic acid in paired culture medium and cell extracts by common product ion LC-MS/MS. Voir source 42202755 10.1016/j.jpba.2026.117552 Journal of pharmaceutical and biomedical analysis
Laparoscopic Ultrasound-Guided Biopsy: A Safe and Effective Approach for Diagnosing Idiopathic Retroperitoneal Fibrosis. Voir source 41674067 10.1080/08941939.2026.2616150 Journal of investigative surgery : the official journal of the Academy of Surgical Research
FDA-approved IMPDH inhibitors synergize with ribavirin to inhibit respiratory syncytial virus by interfering with purine synthesis. Voir source 41770611 10.1080/22221751.2026.2640289 Emerging microbes & infections
Long-Term Survival of Borna Disease Virus 1 (BoDV-1)-Encephalitis: An Exceptional Case with Valuable Insights for Pathophysiology and Disease Management. Voir source 42587244 10.1007/s40121-026-01425-1 Infectious diseases and therapy

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-11-02

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V160 Études : 4 362 Traitements : 4 994 Sociétés : 1 833 Centres : 51 710 Dernière synchronisation : 9 novembre 2026 21:03 Base mise à jour : 11 novembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.