Efgartigimod PH20 SC
argenx • Myasthénie, Myopathies
Résumé
Efgartigimod PH20 SC est développé par argenx. Le traitement est actuellement en Phase 2/3. Il est associé à Myasthénie, Myopathies. Son objectif thérapeutique principal est Immunomodulation. Le statut actuel est : suivi actif.
À vérifier
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique
Phase 2/3
Objectif scientifique de l’étude
classification automatique vérifiableIl mesure uniquement la force de la classification automatique de l’objectif scientifique. Le calcul part de 45 points, ajoute 7 points par unité de poids du mot-clé le plus fortement détecté, puis est plafonné à 95 %. Exemple : un score maximal de 2 donne 45 + (2 × 7) = 59 %.
Indices détectés : inflamm → Immunomodulation
Ce score est heuristique et doit être vérifié dans le protocole ou une publication.
Description affichée depuis l’essai compatible NCT05979441, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.
L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.
Transparence et qualité de la fiche
données vérifiablesClassification scientifique multi-axes
ne pas confondre statut et résultatUn essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.
Indicateurs factuels
sans score subjectifAucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.
Historique factuel de la molécule
17 événement(s) daté(s)Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.
| Date | Événement | Source |
|---|---|---|
| 2023-09-12 | Début de l’étudeNCT05979441 | Registre d’essai clinique |
| 2024-06-28 | Début de l’étudeNCT06392386 | Registre d’essai clinique |
| 2024-09-18 | Début de l’étudeNCT06558279 | Registre d’essai clinique |
| 2025-04-17 | Début de l’étudeNCT06909214 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-14 | Création de l’enregistrementNCT06558279 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-14 | PublicationEfficacy and Safety of Subcutaneous Efgartigimod PH20 in Adults With Primary Immune Thrombocytopenia (ADVANCE SC): A Multicenter, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Phase 3 Trial. | American journal of hematology |
| 2026-07-14 | PublicationReal-world experience with switching from intravenous immunoglobulin to subcutaneous efgartigimod PH20 in patients with chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy: A case series. | Journal of neuroimmunology |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT06392386 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Dernière mise à jour du registreNCT06558279 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT06909214 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-14 | Dernière mise à jour du registreNCT06392386 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-24 | Dernière mise à jour des donnéesEfgartigimod PH20 SC | Biomedical Watch |
| 2026-10-18 | Création de l’enregistrementNCT05979441 | Registre d’essai clinique |
| 2027-05-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06909214 | Registre d’essai clinique |
| 2027-09-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06392386 | Registre d’essai clinique |
| 2027-12-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06558279 | Registre d’essai clinique |
| 2028-09-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05979441 | Registre d’essai clinique |
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés
4 essai(s)
| NCT | Titre | Phase | Statut administratif | Pays | Sponsor |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT05979441 | ALKIVIA+ — A Study to Assess the Long-term Safety and Efficacy of a Subcutaneous Formulation of Efgartigimod in Adults With Active Idiopathic Inflammatory Myopathy | Phase 3 | ENROLLING_BY_INVITATION | United States, Argentina, Austria, Belgium, Bulgaria, China, Cyprus, Czechia, Denmark, France, Georgia, Germany, Greece, Ireland, Italy, Japan, Lithuania, Mexico, Netherlands, Peru, … | argenx |
| NCT06909214 | ADAPT-EARLY — A Study to Evaluate the Clinical Outcomes of Efgartigimod PH20 SC in Adults With New-onset Generalized Myasthenia Gravis (gMG) | Phase 4 | RECRUITING | United States | argenx |
| NCT06392386 | ADAPT Jr SC — A Study of Efgartigimod PH20 SC in Children Between 2 and Less Than 18 Years of Age With Generalized Myasthenia Gravis | Phase 2/3 | RECRUITING | United States, Australia, Belgium, Canada, Czechia, France, Germany, Israel, Italy, Netherlands, Poland, Spain, Switzerland, United Kingdom | argenx |
| NCT06558279 | ADAPT oculus — A Study to Assess Efficacy and Safety of Efgartigimod PH20 SC in Adults With Ocular Myasthenia Gravis | Phase 3 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States, Australia, Austria, Belgium, Canada, China, Cyprus, Czechia, Denmark, Finland, France, Georgia, Germany, Greece, Italy, Japan, Netherlands, Poland, Portugal, Serbia, … | argenx |
Publications liées
2 publication(s)Publications liées
2 publication(s)| Titre | PMID | DOI | Journal | Date |
|---|---|---|---|---|
| Efficacy and Safety of Subcutaneous Efgartigimod PH20 in Adults With Primary Immune Thrombocytopenia (ADVANCE SC): A Multicenter, Randomized, Double-Blinded, Placebo-Controlled, Phase 3 Trial. Voir source | 41943179 | 10.1002/ajh.70303 | American journal of hematology | |
| Real-world experience with switching from intravenous immunoglobulin to subcutaneous efgartigimod PH20 in patients with chronic inflammatory demyelinating polyradiculoneuropathy: A case series. Voir source | 41950575 | 10.1016/j.jneuroim.2026.578925 | Journal of neuroimmunology |
Sources officielles
liens de rechercheDernière mise à jour des données : 2026-09-24
Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.