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Fiche traitement

Diroximel Fumarate

Biogen • SEP

Suivi actif À vérifier

Résumé

Diroximel Fumarate est développé par Biogen. Le traitement est actuellement en À vérifier. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Traitement symptomatique
À vérifier
Biogen
United States
In this study, researchers will learn more about the effects of diroximel fumarate (DRF), also known as VUMERITY®, when taken during pregnancy in people with multiple sclerosis, also known as MS. In MS, the immune system attacks the nerves in the brain and spinal cord. The affected areas are called lesions. The damage makes it difficult for the brain and spinal cord to function and send messages throughout the body. MS can be a progressive disease, which means it may get worse over time. In relapsing forms of MS (RMS), new symptoms may happen, and existing symptoms may get better or worse over time. DRF is an approved drug that is used to treat people with RMS. This is known as an "observational" study, which collects health information about study participants without changing their medical care. The main goal of this study is to collect birth and health information from 3 groups of participants and their babies. These groups are: * Those who took DRF during their pregnancy * Those who took disease-modifying therapies (DMTs) for RMS during their pregnancy, but not DRF. DMTs are drugs that slow how the disease develops over time, not just relieve symptoms. * Those who did not take any drugs for RMS during their pregnancy The main question researchers want to learn about in this study is: • How many participants' babies were born with major congenital malformations (MCMs)? MCMs are problems with how a baby's body forms before birth. In this study, researchers will measure how often the following outcomes happen and compare them between groups: * Loss of pregnancy before 20 weeks * Loss of pregnancy at or after 20 weeks (stillbirth) * Babies born early (before 37 weeks) * Babies who are smaller than expected for the stage of pregnancy * Live births This study will be done as follows: * The study includes data in adult women with multiple sclerosis on pregnancies happening between October 29th, 2019 and July 31st, 2030. Information will start being collected when the participant decides to join the study. * Medical records and clinical notes will be reviewed at the end of the study. * The study will include information from pregnancy through delivery, and for babies up to 1 year after birth. * The study is planned to end by 30th April 2031.
2026-10-14

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

À vérifier
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique Confiance automatique : 66%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT05688436, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-10-14
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréeÀ vérifier
Études associées2
Publications associées2
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

9 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2021-09-24Début de l’étudeNCT05688436Registre d’essai clinique
2023-10-27Début de l’étudeNCT05658497Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT05658497Registre d’essai clinique
2026-08-13PublicationStructure-Property Relationship Analysis of α-Keto Ester Prodrugs of Monomethyl Fumarate as NRF2 Activators.ACS chemical neuroscience
2026-08-16PublicationAppendicitis and multiple sclerosis disease-modifying therapies: a disproportionality analysis of the FDA adverse event reporting system.Multiple sclerosis and related disorders
2026-10-14Dernière mise à jour des donnéesDiroximel FumarateBiomedical Watch
2026-10-18Création de l’enregistrementNCT05688436Registre d’essai clinique
2031-01-17Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05688436Registre d’essai clinique
2032-07-06Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05658497Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

2 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT05688436 A Study to Learn More About The Safety of Diroximel Fumarate (VUMERITY®) in Participants Who Took it During Pregnancy And About the Health of Their Babies À vérifier ACTIVE_NOT_RECRUITING United States Biogen
NCT05658497 Pregnancy Exposure Registry for Vumerity (Diroximel Fumarate) À vérifier RECRUITING United States, Australia, Germany, Ireland, Spain, Switzerland, United Kingdom Biogen

Publications liées

2 publication(s)

Publications liées

2 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Appendicitis and multiple sclerosis disease-modifying therapies: a disproportionality analysis of the FDA adverse event reporting system. Voir source 41785834 10.1016/j.msard.2026.107106 Multiple sclerosis and related disorders
Structure-Property Relationship Analysis of α-Keto Ester Prodrugs of Monomethyl Fumarate as NRF2 Activators. Voir source 42412905 10.1021/acschemneuro.6c00139 ACS chemical neuroscience

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-10-14

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V160 Études : 4 362 Traitements : 4 994 Sociétés : 1 833 Centres : 51 710 Dernière synchronisation : 9 novembre 2026 21:03 Base mise à jour : 11 novembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.