Fiche traitement
Atogepant 60 mg
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa • Migraine
Suivi actif
À vérifier
Résumé
Atogepant 60 mg est développé par Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa. Le traitement est actuellement en À vérifier. Il est associé à Migraine. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.
À vérifier
À vérifier
À vérifier
Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa
Spain
Researchers want to find out how a substance in the body called CGRP affects balance.
CGRP (calcitonin gene-related peptide) is a small protein involved in migraine. Several approved migraine medicines work by blocking it. Studies in animals suggest that CGRP also helps a reflex called the vestibulo-ocular reflex, or VOR. The VOR keeps vision steady when the head moves: when the head turns, the eyes move the opposite way by the same amount, so the world does not appear to jump. Animals that lack the CGRP receptor have a weaker VOR. It is not known whether blocking CGRP weakens the VOR in people.
This study tests whether a single dose of atogepant changes the VOR in people. Atogepant is approved in Switzerland for the prevention of migraine and blocks the CGRP receptor. In this study it is used in a different way than it is approved for.
Eighty people will take part at the University Hospital Zurich. The study runs in two parts. First, 40 healthy people join. After that, 40 people who have episodic or chronic migraine join.
Everyone receives both of the following, in random order:
one capsule containing atogepant 60 mg one capsule containing placebo (a capsule with no active medicine)
The two test visits are at least 5 days apart. A computer decides which capsule each person receives first. Neither the participants nor the study team know which capsule is which until the study is finished.
At each test visit, the participant swallows the capsule at the study centre and stays for at least 90 minutes. Balance and eye-movement tests then begin, about 90 to 120 minutes after the capsule. The tests record eye movements while the head is moved quickly, while warm and cool air or water is placed in the ear canal, while a chair turns gently from side to side, and while the whole body is tilted. Participants also answer short questionnaires about nausea and dizziness before and after the tests. Each test visit lasts about 2 hours and 45 minutes.
A short follow-up visit or telephone call takes place within 7 days after the second test visit.
People aged 18 to 65 can take part if they have no balance disorder and meet the other study requirements. People cannot take part if, for example, they are allergic to atogepant, have taken a CGRP-blocking medicine in the past 6 months, have severe kidney or liver problems, have unstable heart disease, have a pacemaker, or are pregnant or breastfeeding.
Participants are not expected to get a health benefit from taking part. The study is done to learn more about how CGRP works in the balance system, which may help in developing treatments for dizziness and migraine in the future.
2026-07-21
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique
À vérifier
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé
Objectif scientifique de l’étude
classification automatique vérifiable
À vérifier
Confiance automatique : 0%
Ce pourcentage n’est pas une probabilité de succès clinique.
Il mesure uniquement la force de la classification automatique de l’objectif scientifique. Le calcul part de 45 points, ajoute 7 points par unité de poids du mot-clé le plus fortement détecté, puis est plafonné à 95 %. Exemple : un score maximal de 2 donne 45 + (2 × 7) = 59 %.
Ce score est heuristique et doit être vérifié dans le protocole ou une publication.
Description affichée depuis l’essai compatible NCT07826910, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.
Contrôle de cohérence : 85/100
L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.
Transparence et qualité de la fiche
données vérifiablesClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-07-21
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source
Donnée normalisée automatiquement
Interprétation algorithmique
Classification scientifique multi-axes
ne pas confondre statut et résultatÉtat de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable
Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.
Indicateurs factuels
sans score subjectifPhase enregistréeÀ vérifier
Études associées8
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif
Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.
Historique factuel de la molécule
28 événement(s) daté(s)Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.
| Date | Événement | Source |
|---|---|---|
| 2020-06-18 | Début de l’étudeNCT04437433 | Registre d’essai clinique |
| 2021-02-19 | Début de l’étudeNCT04686136 | Registre d’essai clinique |
| 2021-03-05 | Début de l’étudeNCT04740827 | Registre d’essai clinique |
| 2022-08-04 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04740827 | Registre d’essai clinique |
| 2024-05-09 | Début de l’étudeNCT06414044 | Registre d’essai clinique |
| 2024-06-01 | Début de l’étudeNCT07699549 | Registre d’essai clinique |
| 2024-06-11 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04437433 | Registre d’essai clinique |
| 2024-12-01 | Début de l’étudeNCT06882122 | Registre d’essai clinique |
| 2025-07-09 | Début de l’étudeNCT06972056 | Registre d’essai clinique |
| 2025-10-20 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04686136 | Registre d’essai clinique |
| 2026-03-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07699549 | Registre d’essai clinique |
| 2026-04-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06882122 | Registre d’essai clinique |
| 2026-04-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06414044 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-21 | Dernière mise à jour des donnéesAtogepant 60 mg | Biomedical Watch |
| 2026-07-29 | Création de l’enregistrementNCT06972056 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-05 | Création de l’enregistrementNCT07699549 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-08 | PublicationAtogepant Reduces Psychological Dependence on Acute Treatments Evaluated With the Leeds Dependence Questionnaire: A Prospective Study. | Brain and behavior |
| 2026-08-08 | PublicationReal-life effectiveness, tolerability, and safety of atogepant: a prospective, observational, multicentre study by the Headache Study Group in Castile-La Mancha. | Neurologia |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT06882122 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT04437433 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT06414044 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT04686136 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT04740827 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | PublicationTolerability, safety, and efficacy of atogepant versus topiramate in adults with migraine (TEMPLE): a randomised, head-to-head, phase 3b trial. | The Lancet. Neurology |
| 2026-09-20 | Création de l’enregistrementNCT07826910 | Registre d’essai clinique |
| 2027-01-01 | Début de l’étudeNCT07826910 | Registre d’essai clinique |
| 2028-12-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07826910 | Registre d’essai clinique |
| 2029-12-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06972056 | Registre d’essai clinique |
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés
8 essai(s)
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
| NCT | Titre | Phase | Statut administratif | Pays | Sponsor |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT07826910 | VOR-GRIP — Effect of Atogepant on the Vestibulo-Ocular Reflex in Healthy Adults and Adults With Migraine | Phase 4 | NOT_YET_RECRUITING | Switzerland | Konrad Peter Weber |
| NCT04740827 | ELEVATE — Atogepant for Prophylaxis of Migraine in Participants Who Failed Previous Oral Prophylactic Treatments. | Phase 3 | COMPLETED | United States, Australia, Canada, Czechia, Denmark, France, Germany, Hungary, Italy, Netherlands, Poland, Russia, Spain, Sweden, United Kingdom | Allergan |
| NCT06882122 | ATOM — Neurophysiological and Biomolecular Effects of Atogepant in Episodic Migraine | À vérifier | RECRUITING | Italy | IRCCS National Neurological Institute "C. Mondino" Foundation |
| NCT04437433 | JPN ATO OLE — A Study Evaluating Oral Atogepant for the Prevention of Migraine in Japanese Participants With Chronic or Episodic Migraine | Phase 3 | COMPLETED | Japan | AbbVie |
| NCT06414044 | STAR — Italian Real-life obServational Study on the effecTiveness, sAfety and Tolerability of Atogepant in Migraine Patients | À vérifier | ACTIVE_NOT_RECRUITING | Italy | University of Florence |
| NCT04686136 | A Long-Term Safety and Tolerability Extension Study Evaluating Atogepant for the Prevention of Chronic or Episodic Migraine | Phase 3 | COMPLETED | United States, Canada, Czechia, Denmark, France, Germany, Hungary, Italy, Netherlands, Poland, South Korea, Spain, Taiwan, United Kingdom | AbbVie |
| NCT07699549 | GEMA PROJECT — Long-term Atogepant in Real-world Practice | À vérifier | COMPLETED | Spain | Fundación de Investigación Biomédica - Hospital Universitario de La Princesa |
| NCT06972056 | Comparative Effectiveness of Migraine Preventive Medications: The APT Comparison Study | Phase 4 | RECRUITING | United States | Mayo Clinic |
Publications liées
3 publication(s)Publications liées
3 publication(s)| Titre | PMID | DOI | Journal | Date |
|---|---|---|---|---|
| Tolerability, safety, and efficacy of atogepant versus topiramate in adults with migraine (TEMPLE): a randomised, head-to-head, phase 3b trial. Voir source | 42492556 | 10.1016/S1474-4422(26)00214-0 | The Lancet. Neurology | |
| Atogepant Reduces Psychological Dependence on Acute Treatments Evaluated With the Leeds Dependence Questionnaire: A Prospective Study. Voir source | 42494172 | 10.1002/brb3.71553 | Brain and behavior | |
| Real-life effectiveness, tolerability, and safety of atogepant: a prospective, observational, multicentre study by the Headache Study Group in Castile-La Mancha. Voir source | 42532410 | 10.1016/j.nrleng.2026.502139 | Neurologia |
Sources officielles
liens de rechercheDernière mise à jour des données : 2026-07-21
Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.