Fiche traitement
Histotripsie — HistoSonics Edison System
Northwell Health • Cancer
Résultat positif
Phase 1
Résumé
Histotripsie — HistoSonics Edison System est développé par Northwell Health. Le traitement est actuellement en Phase 1. Il est associé à Cancer. Son objectif thérapeutique principal est Ablation tumorale non thermique. Le statut actuel est : résultats positifs ou signal favorable.
HOPE4LIVER a rapporté un succès technique dans 95 % des tumeurs évaluées et des complications majeures liées à la procédure chez 7 % des participants à 30 jours. Ces résultats portent sur le contrôle local et la sécurité, pas sur une guérison du cancer.
Ablation tumorale non thermique
Phase 1
Northwell Health
United States
Peritoneal cancer is tricky to be managed. It is not easy to be detected or diagnosed at early stage without symptom, or with common symptoms of many diseases or discomfort and often leads to advance stage at time of diagnosis with few treatment options and limited life span. It is also challenging to handle peritoneal tumour as it usually involves large area in peritoneum, or spread widely throughout the surface of peritoneum if metastatic from other origins. Systemic therapy is the common way to treat peritoneal cacner if the disease is inoperable. However, the unsatisfied penetration rate significantly limits the anti-tumour effect of intraperitoneal chemotherapy even after various attempts and most approaches demonstrated limited efficiency. Effective treatment for peritoneal cancer is still scarce and necessary. While the tumour nature of peritoneal tumour consists of solid tumour and soft tissue tumour, depends on primary or secondary disease, Histotripsy, which can be used on most kinds of solid tumour as well as soft tissue tumour, may yield a new direction and insight on peritoneal cancer management.
Histotripsy is currently indicated for liver tumours, approved by FDA and has been investigated for many disease types in preclinical researches and carried out several clinical trials for liver tumour, benign prostatic hyperplasia, liver tumour combined with systemic therapy, renal tumour, pancreatic tumour, soft tissue tumours, abdominal tumour, calcific aortic valves, and pain in plantar fasciitis, with encouraging results in some clinical trials. As most clinical trials above are for solid tumour and soft tissue tumour that suit the tumour nature of peritoneal tumour, we believe that Histotripsy is also safe and feasible on human with peritoneal tumour. Considering nodal involvement also frequently comes with peritoneal cancer, we would like to conduct an investigation for Histotripsy in peritoneal tumour and lymph node.
Although the result of clinical trial in peritoneal tumour and lymph node are not available yet, HIFU (High Intensity Focused Ultrasound) as another non-invasive ablation also delivered by ultrasound wave which has been in clinical use for many years worldwide can be referenced for Histotripsy. The core difference of HIFU and Histotripsy is, HIFU employs thermal energy to induce coagulative necrosis, while Histotripsy utilises mechanical cavitation to disrupt tumour tissues and preserves adjacent critical structure without the issue of heat, which makes it safer than HIFU. According to some reviews of HIFU, it is obvious that HIFU is feasible and safe without significant adverse event for abdominal tumours including peritoneal tumour and lymph node. Consequently, Histotripsy as a non-thermal ablation and is considered to be safer than HIFU, should also be feasible and safe for peritoneal tumour and lymph node. Hence, it is time for Hong Kong to launch the investigation on the feasibility, safety, and efficacy of Histotripsy in peritoneal tumour and lymph node.
2026-01-14
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique
Phase 1
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé
Objectif scientifique de l’étude
classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique
Confiance automatique : 87%
Ce pourcentage n’est pas une probabilité de succès clinique.
Il mesure uniquement la force de la classification automatique de l’objectif scientifique. Le calcul part de 45 points, ajoute 7 points par unité de poids du mot-clé le plus fortement détecté, puis est plafonné à 95 %. Exemple : un score maximal de 2 donne 45 + (2 × 7) = 59 %.
Indices détectés : symptom → Traitement symptomatique, pain → Traitement symptomatique
Ce score est heuristique et doit être vérifié dans le protocole ou une publication.
Description affichée depuis l’essai compatible NCT07873619, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.
Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.
Transparence et qualité de la fiche
données vérifiablesClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-01-14
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source
Donnée normalisée automatiquement
Interprétation algorithmique
Classification scientifique multi-axes
ne pas confondre statut et résultatÉtat de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats mentionnés, source à confirmer
InterprétationSignal positif
Niveau de preuveNon évaluable
Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.
Indicateurs factuels
sans score subjectifPhase enregistréePhase 1
Études associées18
Publications associées2
Statut consolidéRésultat positif
Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.
Historique factuel de la molécule
64 événement(s) daté(s)Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.
| Date | Événement | Source |
|---|---|---|
| 2021-01-27 | Début de l’étudeNCT04572633 | Registre d’essai clinique |
| 2021-06-04 | Début de l’étudeNCT04573881 | Registre d’essai clinique |
| 2023-03-23 | Début de l’étudeNCT05432232 | Registre d’essai clinique |
| 2023-10-01 | Début de l’étudeNCT07207343 | Registre d’essai clinique |
| 2024-01-04 | Début de l’étudeNCT05820087 | Registre d’essai clinique |
| 2024-01-29 | Début de l’étudeNCT06246968 | Registre d’essai clinique |
| 2024-07-26 | Début de l’étudeNCT06524570 | Registre d’essai clinique |
| 2024-10-14 | Début de l’étudeNCT06486454 | Registre d’essai clinique |
| 2024-12-10 | Début de l’étudeNCT06282809 | Registre d’essai clinique |
| 2025-06-06 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05432232 | Registre d’essai clinique |
| 2025-08-01 | Début de l’étudeNCT07063771 | Registre d’essai clinique |
| 2025-09-26 | Début de l’étudeNCT07361107 | Registre d’essai clinique |
| 2025-10-01 | Début de l’étudeNCT07180706 | Registre d’essai clinique |
| 2025-11-07 | Début de l’étudeNCT07428356 | Registre d’essai clinique |
| 2025-11-19 | Début de l’étudeNCT07044362 | Registre d’essai clinique |
| 2026-01-14 | Dernière mise à jour des donnéesHistotripsie — HistoSonics Edison System | Biomedical Watch |
| 2026-03-31 | Début de l’étudeNCT07873606 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07063771 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07044362 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT06486454 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07428356 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07180706 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT06282809 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT05820087 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT05432232 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Dernière mise à jour du registreNCT04573881 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT04573881 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Dernière mise à jour du registreNCT04572633 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT04572633 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT07766187 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | PublicationHistotripsy for multifocal breast cancer liver metastases with early complete metabolic response: a case report. | Frontiers in oncology |
| 2026-08-16 | PublicationHistotripsy for neuroendocrine liver metastases: Early single-institution outcomes and safety. | Surgery |
| 2026-09-01 | Création de l’enregistrementNCT07361107 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-03 | Création de l’enregistrementNCT06524570 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-11 | Dernière mise à jour du registreNCT06486454 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-14 | Création de l’enregistrementNCT06246968 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-14 | Création de l’enregistrementNCT07207343 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-20 | Dernière mise à jour du registreNCT07044362 | Registre d’essai clinique |
| 2026-10-01 | Début de l’étudeNCT07873619 | Registre d’essai clinique |
| 2026-10-04 | Création de l’enregistrementNCT07853690 | Registre d’essai clinique |
| 2026-10-05 | Début de l’étudeNCT07853690 | Registre d’essai clinique |
| 2026-10-18 | Création de l’enregistrementNCT07873606 | Registre d’essai clinique |
| 2026-10-25 | Dernière mise à jour du registreNCT07853690 | Registre d’essai clinique |
| 2026-10-25 | Dernière mise à jour du registreNCT06246968 | Registre d’essai clinique |
| 2026-11-01 | Début de l’étudeNCT07766187 | Registre d’essai clinique |
| 2026-11-01 | Dernière mise à jour du registreNCT07766187 | Registre d’essai clinique |
| 2026-11-09 | Création de l’enregistrementNCT07873619 | Registre d’essai clinique |
| 2026-12-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07207343 | Registre d’essai clinique |
| 2027-01-29 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06246968 | Registre d’essai clinique |
| 2027-07-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07063771 | Registre d’essai clinique |
| 2027-07-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07180706 | Registre d’essai clinique |
| 2027-08-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04573881 | Registre d’essai clinique |
| 2027-09-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04572633 | Registre d’essai clinique |
| 2027-09-27 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07361107 | Registre d’essai clinique |
| 2028-01-25 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07873606 | Registre d’essai clinique |
| 2028-08-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06282809 | Registre d’essai clinique |
| 2028-09-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07853690 | Registre d’essai clinique |
| 2028-12-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07044362 | Registre d’essai clinique |
| 2029-05-07 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07428356 | Registre d’essai clinique |
| 2029-08-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07873619 | Registre d’essai clinique |
| 2030-07-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05820087 | Registre d’essai clinique |
| 2030-08-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06524570 | Registre d’essai clinique |
| 2032-08-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07766187 | Registre d’essai clinique |
| 2039-11-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06486454 | Registre d’essai clinique |
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés
18 essai(s)
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
| NCT | Titre | Phase | Statut administratif | Pays | Sponsor |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT07873619 | Histotripsy for Peritoneal Tumour and Lymph Node: a Pilot Study | Non applicable | NOT_YET_RECRUITING | Hong Kong | The University of Hong Kong |
| NCT07873606 | histo-pancreas — Histotripsy x Pancreatic Cancer | Non applicable | RECRUITING | Hong Kong | The University of Hong Kong |
| NCT07853690 | Histotripsy in Biliary Tract Cancer | Non applicable | RECRUITING | United States | NYU Langone Health |
| NCT06246968 | A Study of Pembrolizumab and Ablation (Cryoablation or Histotripsy) in People With Breast Cancer | Phase 1 | RECRUITING | United States | Memorial Sloan Kettering Cancer Center |
| NCT07207343 | Symptomatic Abdominal Tumors Are Unsuitable for Surgical Resection, High-intensity Focused Ultrasound (HIFU) Treatment Will be Applied to the Tumors. Postoperatively, Continuous Evaluation and Analysis of the Ablation Effect Will be Performed Using CT or MRI Imaging. | Non applicable | ACTIVE_NOT_RECRUITING | Taiwan | National Taiwan University Hospital |
| NCT06524570 | iFOCUS — Treatment of Cancer With Immune Checkpoint Inhibition Therapy Boosted by High Intensity Focused Ultrasound Histotripsy | Phase 1 | RECRUITING | Netherlands | UMC Utrecht |
| NCT07361107 | ECHO CRC — Evaluation of Circulating Immune Response After Histosonics in Colorectal Cancer (ECHO-CRC) | Phase 1 | RECRUITING | United States | Northwell Health |
| NCT07766187 | CODAH — Combination Therapy Using Durvalumab and Histotripsy for Treatment of Intrahepatic Cholangiocarcinoma | Phase 2 | RECRUITING | United States | University of Wisconsin, Madison |
| NCT07063771 | Safety and Clinical Efficacy of Histotripsy for Liver Cancers Adjacent to Major Intrahepatic Vessels | Non applicable | NOT_YET_RECRUITING | Non communiqué | National Taiwan University Hospital |
| NCT07044362 | Histotripsy Plus Chemotherapy vs Chemotherapy Alone for Advanced Colorectal Liver Metastasis | Non applicable | RECRUITING | United States | Case Comprehensive Cancer Center |
| NCT06486454 | Real-world Evaluation of the HistoSonics Edison System for Treatment of Liver Tumors Across Multidisciplinary Users (BOOMBOX: Master Study) | À vérifier | RECRUITING | United States | HistoSonics, Inc. |
| NCT07428356 | HALT — Histotripsy for Ablation of Liver Tumours in Asia | Non applicable | RECRUITING | Singapore | National Cancer Centre, Singapore |
| NCT07180706 | To Evaluate the Safety and Efficacy of Histotripsy for the Symptom Relief of Inoperable Abdominal Tumors | Non applicable | NOT_YET_RECRUITING | Taiwan | National Taiwan University Hospital |
| NCT06282809 | GANNON — The HistoSonics Edison™ System for Treatment of Pancreatic Adenocarcinoma Using Histotripsy | Non applicable | RECRUITING | Spain | HistoSonics, Inc. |
| NCT05820087 | The HistoSonics Edison™ System for Treatment of Primary Solid Renal Tumors Using Histotripsy (#HOPE4KIDNEY) | Non applicable | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States | HistoSonics, Inc. |
| NCT05432232 | CAIN — The HistoSonics Investigational System for Treatment of Primary Solid Renal Tumors Using Histotripsy | Non applicable | COMPLETED | United Kingdom | HistoSonics, Inc. |
| NCT04573881 | The HistoSonics System for Treatment of Primary and Metastatic Liver Tumors Using Histotripsy (#HOPE4LIVER EU/UK) | Non applicable | ACTIVE_NOT_RECRUITING | Germany, Italy, Spain, United Kingdom | HistoSonics, Inc. |
| NCT04572633 | #HOPE4LIVER US — The HistoSonics System for Treatment of Primary and Metastatic Liver Tumors Using Histotripsy | Non applicable | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States | HistoSonics, Inc. |
Publications liées
2 publication(s)Publications liées
2 publication(s)| Titre | PMID | DOI | Journal | Date |
|---|---|---|---|---|
| Histotripsy for multifocal breast cancer liver metastases with early complete metabolic response: a case report. Voir source | 42022317 | 10.3389/fonc.2026.1782397 | Frontiers in oncology | |
| Histotripsy for neuroendocrine liver metastases: Early single-institution outcomes and safety. Voir source | 41950812 | 10.1016/j.surg.2026.110084 | Surgery |
Sources officielles
liens de rechercheDernière mise à jour des données : 2026-01-14
Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.