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Fiche traitement

Cladribine

Washington University School of Medicine Cancer

Suivi actif Phase 1

Résumé

Cladribine est développé par Washington University School of Medicine. Le traitement est actuellement en Phase 1. Il est associé à Cancer. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Traitement symptomatique
Phase 1
Washington University School of Medicine
United States
This study is a randomized multicentre, multinational, treatment interventional study of RRMS patients with breakthrough inflammatory disease activity in spite of ongoing standard immunomodulatory medication. The study has two treatment arms; arm A: HSCT (hematopoietic stem cell transplantation) and arm B: alemtuzumab, cladribine or ocrelizumab. A pre-planned 3-year follow-up extension period will be performed depending on future funding. The aim of the study is to assess the effectiveness and side effects of a new treatment intervention in RRMS; HSCT, and, thereby, the value of HSCT in clinical practice. Data from recently published patient series indicate that HSCT may have a significantly higher treatment effect than currently registered RRMS immunomodulatory treatments. This study will determine the relative role of HSCT versus alemtuzumab, cladribine or ocrelizumab.
2020-03-06

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 1
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Thérapie cellulaire Confiance automatique : 94%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT03477500, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2020-03-06
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 1
Études associées8
Publications associées1
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

26 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2018-03-21Début de l’étudeNCT03477500Registre d’essai clinique
2020-03-06Dernière mise à jour des donnéesCladribineBiomedical Watch
2021-04-28Début de l’étudeNCT05902429Registre d’essai clinique
2021-06-25Début de l’étudeNCT04695080Registre d’essai clinique
2021-09-09Début de l’étudeNCT05528666Registre d’essai clinique
2021-09-17Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05528666Registre d’essai clinique
2023-08-03Début de l’étudeNCT05797740Registre d’essai clinique
2024-06-25Début de l’étudeNCT06463587Registre d’essai clinique
2024-08-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05902429Registre d’essai clinique
2026-07-18Création de l’enregistrementNCT05528666Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT06463587Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT05797740Registre d’essai clinique
2026-08-16Création de l’enregistrementNCT07053020Registre d’essai clinique
2026-08-16PublicationModified Delphi consensus on the use of cladribine tablets in relapsing-remitting multiple sclerosis in North-West Africa.Multiple sclerosis and related disorders
2026-09-01Début de l’étudeNCT07517185Registre d’essai clinique
2026-09-03Création de l’enregistrementNCT05902429Registre d’essai clinique
2026-09-03Création de l’enregistrementNCT07517185Registre d’essai clinique
2026-09-14Création de l’enregistrementNCT04695080Registre d’essai clinique
2026-09-20Création de l’enregistrementNCT03477500Registre d’essai clinique
2027-12-01Début de l’étudeNCT07053020Registre d’essai clinique
2027-12-31Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04695080Registre d’essai clinique
2028-03-21Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT03477500Registre d’essai clinique
2029-01-31Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05797740Registre d’essai clinique
2030-06-30Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07053020Registre d’essai clinique
2030-11-12Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06463587Registre d’essai clinique
2030-12-31Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07517185Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

8 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT03477500 Randomized Autologous heMatopoietic Stem Cell Transplantation Versus Alemtuzumab, Cladribine or Ocrelizumab for RRMS (RAM-MS) Phase 3 ACTIVE_NOT_RECRUITING Denmark, Netherlands, Norway, Sweden Haukeland University Hospital
NCT04695080 ChariotMS - Cladribine to Halt Deterioration in People With Advanced Multiple Sclerosis Phase 2/3 ACTIVE_NOT_RECRUITING United Kingdom Queen Mary University of London
NCT05902429 CLAREMI — Effects of Oral Cladribine on Remyelination and Inflammation in Multiple Sclerosis Patients Phase 4 UNKNOWN Brazil Pontificia Universidade Católica do Rio Grande do Sul
NCT07517185 HiHat — The HIt HArd and hiT Early in Multiple Sclerosis Trial Phase 2 RECRUITING Sweden Uppsala University
NCT07053020 A Phase 1b/2 Open-label, Dose-ranging Safety and Efficacy Study of Oral Cladribine in Patients With Acute Myeloid Leukemia (AML) Phase 1/2 NOT_YET_RECRUITING United States M.D. Anderson Cancer Center
NCT06463587 Efficacy and Safety of a New Formulation of Oral Cladribine Compared With Placebo in Participants With Generalized Myasthenia Gravis (MyClad) Phase 3 RECRUITING United States, Argentina, Australia, Belgium, Bulgaria, Canada, China, France, Georgia, Germany, Greece, Hungary, India, Italy, Japan, Poland, Romania, Serbia, South Korea, Spain, … Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
NCT05797740 Cladribine Tablets Level of Response Predictors in Clinical Practice (CLODINA) À vérifier ACTIVE_NOT_RECRUITING Belgium, Czechia, Greece, Netherlands, Poland, Portugal Merck Healthcare KGaA, Darmstadt, Germany, an affiliate of Merck KGaA, Darmstadt, Germany
NCT05528666 Risk Perception in Multiple Sclerosis À vérifier COMPLETED United States Novartis Pharmaceuticals

Publications liées

1 publication(s)

Publications liées

1 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Modified Delphi consensus on the use of cladribine tablets in relapsing-remitting multiple sclerosis in North-West Africa. Voir source 42501585 10.1016/j.msard.2026.107393 Multiple sclerosis and related disorders

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2020-03-06

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.