Fiche traitement
Lenvatinib
Merck Sharp & Dohme LLC • Cancer, Parkinson, SEP
Suivi actif
Phase 3
Résumé
Lenvatinib est développé par Merck Sharp & Dohme LLC. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à Cancer, Parkinson, SEP. Son objectif thérapeutique principal est Ralentissement de la progression. Le statut actuel est : suivi actif.
À vérifier
Ralentissement de la progression
Phase 3
Merck Sharp & Dohme LLC
United States, Australia, Brazil, Canada, Chile, China, Colombia, Croatia, …
The purpose of this study is to evaluate the efficacy and safety of lenvatinib (MK-7902/E7080) in combination with pembrolizumab (MK-3475) in the treatment of cisplatin-ineligible participants with a Programmed Cell Death-Ligand 1 (PD-L1) Combined Positive Score (CPS) ≥10, or in participants ineligible for any platinum-containing chemotherapy regardless of CPS, with advanced/unresectable or metastatic urothelial carcinoma (UC).
The primary hypotheses for this study are that:
1. Pembrolizumab + lenvatinib is superior to pembrolizumab + placebo with respect to Progression-free Survival (PFS) per Response Evaluation Criteria in Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1) by blinded independent central review (BICR), and
2. Pembrolizumab + lenvatinib is superior to pembrolizumab + placebo with respect to Overall Survival (OS).
Based on recommendation of the external Data Monitoring Committee (eDMC), Amendment 3 (effective: September \[Sep\]-24-2021) was implemented to unblind the study and discontinue lenvatinib and placebo treatment. The eDMC was then disbanded.
With Amendment 4 (effective: December-5-2022) second course pembrolizumab will no longer be offered. Any participant receiving second course pembrolizumab treatment prior to initiation of Amendment 4 will be able to complete treatment as planned. Study participation will end after the final administration of pembrolizumab. Participants who either complete 35 administrations of pembrolizumab or discontinue pembrolizumab will discontinue from the study following the safety follow-up visit. AEs and spontaneously reported pregnancies will be reported and followed per protocol. The overall study ends when the last participant completes the last study-related contact or visit, withdraws from the study, or is lost to follow-up.
2026-11-04
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique
Phase 3
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé
Objectif scientifique de l’étude
classification automatique vérifiable
Ralentissement de la progression
Confiance automatique : 66%
Ce pourcentage n’est pas une probabilité de succès clinique.
Il mesure uniquement la force de la classification automatique de l’objectif scientifique. Le calcul part de 45 points, ajoute 7 points par unité de poids du mot-clé le plus fortement détecté, puis est plafonné à 95 %. Exemple : un score maximal de 2 donne 45 + (2 × 7) = 59 %.
Indices détectés : progression → Ralentissement de la progression
Ce score est heuristique et doit être vérifié dans le protocole ou une publication.
Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.
Transparence et qualité de la fiche
données vérifiablesClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-11-04
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source
Donnée normalisée automatiquement
Interprétation algorithmique
Classification scientifique multi-axes
ne pas confondre statut et résultatÉtat de l’étudeStatut inconnu
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable
Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.
Indicateurs factuels
sans score subjectifPhase enregistréePhase 3
Études associées1
Publications associées7
Statut consolidéSuivi actif
Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.
Historique factuel de la molécule
12 événement(s) daté(s)Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.
| Date | Événement | Source |
|---|---|---|
| 2020-05-22 | Début de l’étudeNCT04246177 | Registre d’essai clinique |
| 2026-03-26 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04246177 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-08 | PublicationT cell-nanodrug conjugates synchronize vascular normalization and immune activation for solid tumor therapy. | Science advances |
| 2026-08-08 | PublicationPlant-derived natural products against hepatocellular carcinoma: chemical diversity, mechanisms of action, and organ-based classification. | Natural product research |
| 2026-08-13 | PublicationLINC01607 promotes hepatocellular carcinoma progression and ferroptosis-associated therapy resistance with functional involvement of the p62-Keap1-Nrf2 pathway. | Cancer drug resistance (Alhambra, Calif.) |
| 2026-08-13 | PublicationBelzutifan plus lenvatinib versus cabozantinib in patients with previously treated advanced renal cell carcinoma (LITESPARK-011): an open-label, randomised, controlled, phase 3 trial. | Lancet (London, England) |
| 2026-08-16 | PublicationIntegrative multi-omics profiling reveals DRG1 promotes hepatocellular carcinoma via c-Myc phosphorylation and facilitates lenvatinib resistance. | Cellular signalling |
| 2026-08-16 | PublicationCost-effectiveness analysis of atezolizumab and bevacizumab as first-line systemic therapy in unresectable hepatocellular carcinoma in Malaysia. | Journal of medical economics |
| 2026-08-16 | PublicationABHD17C regulates the efficacy of lenvatinib in suppressing hepatocellular carcinoma. | Cancer biology & therapy |
| 2026-09-03 | Dernière mise à jour du registreNCT04246177 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-03 | Création de l’enregistrementNCT04246177 | Registre d’essai clinique |
| 2026-11-04 | Dernière mise à jour des donnéesLenvatinib | Biomedical Watch |
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés
1 essai(s)
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
| NCT | Titre | Phase | Statut administratif | Pays | Sponsor |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT04246177 | Safety and Efficacy of Lenvatinib (E7080/MK-7902) With Pembrolizumab (MK-3475) in Combination With Transarterial Chemoembolization (TACE) in Participants With Incurable/Non-metastatic Hepatocellular Carcinoma (MK-7902-012/E7080-G000-318/LEAP-012) | Phase 3 | TERMINATED | United States, Australia, Brazil, Chile, China, Colombia, Denmark, France, Germany, Hong Kong, Hungary, Ireland, Israel, Italy, Japan, Netherlands, New Zealand, Norway, Portugal, Puerto Rico, … | Merck Sharp & Dohme LLC |
Publications liées
7 publication(s)Publications liées
7 publication(s)| Titre | PMID | DOI | Journal | Date |
|---|---|---|---|---|
| Integrative multi-omics profiling reveals DRG1 promotes hepatocellular carcinoma via c-Myc phosphorylation and facilitates lenvatinib resistance. Voir source | 42498092 | 10.1016/j.cellsig.2026.112759 | Cellular signalling | |
| Cost-effectiveness analysis of atezolizumab and bevacizumab as first-line systemic therapy in unresectable hepatocellular carcinoma in Malaysia. Voir source | 42033418 | 10.1080/13696998.2026.2658448 | Journal of medical economics | |
| ABHD17C regulates the efficacy of lenvatinib in suppressing hepatocellular carcinoma. Voir source | 42358063 | 10.1080/15384047.2026.2693350 | Cancer biology & therapy | |
| LINC01607 promotes hepatocellular carcinoma progression and ferroptosis-associated therapy resistance with functional involvement of the p62-Keap1-Nrf2 pathway. Voir source | 42582900 | 10.20517/cdr.2026.02 | Cancer drug resistance (Alhambra, Calif.) | |
| Belzutifan plus lenvatinib versus cabozantinib in patients with previously treated advanced renal cell carcinoma (LITESPARK-011): an open-label, randomised, controlled, phase 3 trial. Voir source | 42586114 | 10.1016/S0140-6736(26)01089-5 | Lancet (London, England) | |
| T cell-nanodrug conjugates synchronize vascular normalization and immune activation for solid tumor therapy. Voir source | 42566523 | 10.1126/sciadv.adp2955 | Science advances | |
| Plant-derived natural products against hepatocellular carcinoma: chemical diversity, mechanisms of action, and organ-based classification. Voir source | 42566700 | 10.1080/14786419.2026.2711122 | Natural product research |
Sources officielles
liens de rechercheDernière mise à jour des données : 2026-11-04
Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.