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Fiche traitement

Sham Procedure

ReCor Medical, Inc. • Cancer, Hypertension, Migraine

Suivi actif Non applicable

Résumé

Sham Procedure est développé par ReCor Medical, Inc.. Le traitement est actuellement en Non applicable. Il est associé à Cancer, Hypertension, Migraine. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Traitement symptomatique
Non applicable
ReCor Medical, Inc.
United States, Belgium, France, Germany, Netherlands, Poland, United Kingdom
This study is a small, early-stage clinical trial designed to test whether a new catheter-based procedure is safe and may help people with heart failure with reduced ejection fraction (HFrEF). The procedure uses the Satera Ablation System to treat the right greater splanchnic nerve, which may play a role in heart failure symptoms. The study also aims to identify which types of patients might benefit most from this treatment in the future. Up to 50 patients aged 40 or older with HFrEF will take part at as many as 10 hospitals worldwide. The study is prospective, meaning patients are followed forward in time, and it is randomized, double-blinded, and sham-controlled. Patients are randomly assigned in a 2:1 ratio to either receive the actual nerve ablation treatment or a sham (placebo) procedure. Randomization happens during the procedure, after anesthesia or sedation, to reduce the risk of revealing which treatment the patient receives. Neither the patient nor their heart failure doctor will know whether the patient received the real treatment or the sham. However, the doctor performing the procedure and certain study staff will know, mainly for safety and operational reasons. The sham procedure is designed to mimic the real procedure as closely as possible without performing the nerve ablation. It involves placing a small needle in the groin or neck and accessing the vein, but no treatment catheter is inserted. The sham procedure takes about the same amount of time as the real treatment (around 45 minutes) to help account for any placebo effect. Overall, this study is focused on evaluating safety and early signs of benefit rather than proving long-term effectiveness.
2026-03-31

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Non applicable
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique Confiance automatique : 66%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT07403058, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-03-31
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréeNon applicable
Études associées3
Publications associées4
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

14 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2025-08-01Début de l’étudeNCT07132021Registre d’essai clinique
2026-03-31Dernière mise à jour des donnéesSham ProcedureBiomedical Watch
2026-05-08Début de l’étudeNCT07615725Registre d’essai clinique
2026-06-12Début de l’étudeNCT07403058Registre d’essai clinique
2026-08-08PublicationNovel neonatal hypoxic-ischemic model demonstrates glial activation and memory deficits without neuronal loss.Pediatric research
2026-08-08PublicationDual Stellate Ganglion Blocks for Managing Treatment-Resistant Anxiety Disorder: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial.Pain physician
2026-08-16Création de l’enregistrementNCT07132021Registre d’essai clinique
2026-08-16PublicationLong-term outcomes of genicular artery embolization for knee osteoarthritis: 12-month efficacy and secondary outcomes from a randomized sham-controlled clinical trial.European radiology
2026-08-16PublicationEffect of Adding Erector Spinae Plane Block to a Multimodal Analgesic Regimen on Quality of Recovery After Laparoscopic Colon Cancer Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial.Journal of pain research
2026-11-01Création de l’enregistrementNCT07615725Registre d’essai clinique
2026-11-08Création de l’enregistrementNCT07403058Registre d’essai clinique
2026-12-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07132021Registre d’essai clinique
2027-06-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07615725Registre d’essai clinique
2028-09-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07403058Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

3 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT07403058 R-HFrEF — Endovascular Ablation of the Right Greater Splanchnic Nerve in Subjects With Reduced Ejection Fraction Non applicable RECRUITING Czechia, Georgia, Poland, Spain, United Kingdom Axon Therapies, Inc.
NCT07615725 Dry Needling in Multiple Sclerosis Non applicable RECRUITING United States University of South Florida
NCT07132021 Efficacy of Trans-auricular Vagus Nerve Stimulation on Upper Extremity Motor Recovery in Stroke Survivors Non applicable RECRUITING Brazil Universidade Federal de Pernambuco

Publications liées

4 publication(s)

Publications liées

4 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Long-term outcomes of genicular artery embolization for knee osteoarthritis: 12-month efficacy and secondary outcomes from a randomized sham-controlled clinical trial. Voir source 42009866 10.1007/s00330-026-12505-8 European radiology
Effect of Adding Erector Spinae Plane Block to a Multimodal Analgesic Regimen on Quality of Recovery After Laparoscopic Colon Cancer Surgery: A Prospective Randomized Controlled Trial. Voir source 42604369 10.2147/JPR.S620322 Journal of pain research
Novel neonatal hypoxic-ischemic model demonstrates glial activation and memory deficits without neuronal loss. Voir source 42547840 10.1038/s41390-026-05281-0 Pediatric research
Dual Stellate Ganglion Blocks for Managing Treatment-Resistant Anxiety Disorder: A Randomized, Double-Blind, Placebo-Controlled Trial. Voir source 42550523 Pain physician

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2026-03-31

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.