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Fiche traitement

OnabotulinumtoxinA

Assiut University • Migraine

Suivi actif Phase 4

Résumé

OnabotulinumtoxinA est développé par Assiut University. Le traitement est actuellement en Phase 4. Il est associé à Migraine. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Traitement symptomatique
Phase 4
Assiut University
Egypt
Migraine is a common chronic neurovascular disorder ranked among the leading causes of disability worldwide, and its global burden has continued to rise over the past three decades, with prevalence increasing substantially between 1990 and 2021the global number of prevalent cases, incident cases, and DALYs for migraine increased by 58%, 42%, and 58% respectively from 1990 to 2021 (1). In 2021, migraine affected an estimated 1.2 billion people globally, and although tension-type headache was more prevalent, migraine caused greater disability (2). Chronic migraine, defined as headache occurring on 15 or more days per month for more than three months, with migrainous features on at least 8 days, represents a particularly disabling subtype that is frequently refractory to standard pharmacological prophylaxis (3). Pharmacologic treatment of chronic migraine often has limited efficacy, prompting growing interest in interventional and peripheral neuromodulatory approaches (4). OnabotulinumtoxinA is currently the only FDA-approved interventional prophylactic therapy for chronic migraine, with efficacy established by class-one evidence from the PREEMPT clinical program (5). Although onabotulinumtoxinA is traditionally known for inhibiting muscle contraction, its efficacy in chronic migraine is now attributed to inhibition of SNARE-mediated vesicle trafficking in sensory as well as motor nerve terminals (6). However, treatment with onabotulinumtoxinA, while effective, must be repeated every three months for sustained relief and can impose a significant financial burden on patients (7), which has driven exploration of alternative peripheral procedures targeting the same pericranial sensory nerve distribution. Greater occipital nerve block and PRF have shown efficacy in reducing migraine frequency, intensity, and duration, with pulsed radiofrequency treatment thought to reduce conduction in nociceptive fibers through a neuromodulatory, non-neurodestructive mechanism (8). Randomized data comparing GON block with GON-PRF found that VAS pain scores were significantly lower in the PRF group than the GON block group at six months follow-up (9), and longer-term cohort data have shown durable benefit of GON-targeted radiofrequency techniques over twelve months of follow-up (10). Beyond the occipital nerve, radiofrequency ablation of pericranial nerves including the supratrochlear and supraorbital nerves has emerged as a promising option for headache conditions refractory to pharmacologic treatment, with a favorable and largely self-limited side-effect profile (7). Case reports have further demonstrated good therapeutic response to PRF in patients whose chronic migraine remained refractory even after botulinum toxin injection. Despite this growing evidence base, direct head-to-head comparisons between combined GON-supratrochlear nerve PRF and onabotulinumtoxinA injection, the two leading peripheral interventional strategies covering the trigeminal and occipital sensory distribution, remain scarce. Given the cost, repeated dosing requirement, and resource burden associated with botulinum toxin therapy, and the emerging durability data for PRF, a direct comparative study is warranted to determine which modality offers superior and more sustained efficacy, better safety, and greater cost-effectiveness for patients with chronic migraine.
2026-09-18

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 4
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique Confiance automatique : 66%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT07837570, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-09-18
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 4
Études associées2
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

11 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2026-04-01Début de l’étudeNCT07535723Registre d’essai clinique
2026-07-24Création de l’enregistrementNCT07535723Registre d’essai clinique
2026-08-08PublicationMetoclopramide-Induced Hyperprolactinemia Mimicking Prolactinoma in a Young Woman Receiving Fragmented Care: A Case Report.Cureus
2026-08-13Dernière mise à jour du registreNCT07535723Registre d’essai clinique
2026-08-13PublicationBotulinum Neurotoxin Treatment of Camptocormia- A Critical Review and Update.Tremor and other hyperkinetic movements (New York, N.Y.)
2026-08-13PublicationHealth-Related Quality of Life Following Botulinum Toxin for Retrograde Cricopharyngeus Dysfunction.The Laryngoscope
2026-09-18Dernière mise à jour des donnéesOnabotulinumtoxinABiomedical Watch
2026-09-27Création de l’enregistrementNCT07837570Registre d’essai clinique
2026-10-01Début de l’étudeNCT07837570Registre d’essai clinique
2026-12-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07535723Registre d’essai clinique
2027-12-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07837570Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

2 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT07837570 Comparison of the Effectiveness of Greater Occipital Nerve and Supratrochlear Nerve Pulsed Radiofrequency Versus Botulinum Toxin Type A Injection in Chronic Migraine Phase 4 NOT_YET_RECRUITING Non communiqué Assiut University
NCT07535723 Botulinum Toxin and/or Greater Occipital Nerve Block for Patients With Chronic Migraine Non applicable NOT_YET_RECRUITING Egypt Beni-Suef University

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Botulinum Neurotoxin Treatment of Camptocormia- A Critical Review and Update. Voir source 42569510 10.5334/tohm.1230 Tremor and other hyperkinetic movements (New York, N.Y.)
Health-Related Quality of Life Following Botulinum Toxin for Retrograde Cricopharyngeus Dysfunction. Voir source 42572920 10.1002/lary.70807 The Laryngoscope
Metoclopramide-Induced Hyperprolactinemia Mimicking Prolactinoma in a Young Woman Receiving Fragmented Care: A Case Report. Voir source 42549416 10.7759/cureus.112043 Cureus

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-09-18

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V160 Études : 4 362 Traitements : 4 994 Sociétés : 1 833 Centres : 51 692 Dernière synchronisation : 9 novembre 2026 21:03 Base mise à jour : 9 novembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.