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Fiche traitement

High-intensity lipid-lowering therapy

Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla • Lupus

Suivi actif Phase 4

Résumé

High-intensity lipid-lowering therapy est développé par Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla. Le traitement est actuellement en Phase 4. Il est associé à Lupus. Son objectif thérapeutique principal est Immunomodulation. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Immunomodulation
Phase 4
Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla
Spain
PREVENER is a randomized, open-label, multicenter, phase IV clinical trial designed to evaluate the efficacy and safety of a carotid ultrasound-based strategy for the primary prevention of cardiovascular events in patients with inflammatory rheumatic diseases (IRD). Patients with IRD, including rheumatoid arthritis (RA), psoriatic arthritis (PsA), axial spondyloarthritis (AxSpA), and systemic lupus erythematosus (SLE), have a 50% higher risk of cardiovascular (CV) events compared to the general population. However, conventional CV risk scores (SCORE2/OP) systematically underestimate this risk, leaving many high-risk patients without appropriate preventive treatment. Patients aged ≥50 years with IRD and low-to-moderate CV risk according to SCORE2/OP will be randomized 1:1 to either an experimental group (carotid ultrasound to detect subclinical atherosclerosis) or a control group (standard care according to ESC 2021 guidelines). Patients in the experimental group with carotid plaques will be reclassified as very high CV risk and treated with high-intensity statins (LDL target \<55 mg/dL). The primary endpoint is the incidence of major adverse cardiovascular events (MACE) over 48 months of follow-up.
2026-11-05

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 4
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Immunomodulation Confiance automatique : 66%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT07611747, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-11-05
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 4
Études associées1
Publications associées0
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

4 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2026-04-22Début de l’étudeNCT07611747Registre d’essai clinique
2026-11-05Dernière mise à jour des donnéesHigh-intensity lipid-lowering therapyBiomedical Watch
2026-11-15Création de l’enregistrementNCT07611747Registre d’essai clinique
2031-12-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07611747Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT07611747 Carotid Ultrasound-Based Strategy for Primary Prevention of Cardiovascular Events in Inflammatory Rheumatic Disease (PREVENER) Phase 4 RECRUITING Spain Instituto de Investigación Marqués de Valdecilla

Publications liées

0 publication(s)

Publications liées

0 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Aucune publication liée pour le moment.

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2026-11-05

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.