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Fiche traitement

PFO closure device

Guangdong Provincial People's Hospital • Migraine

Suivi actif Phase 3

Résumé

PFO closure device est développé par Guangdong Provincial People's Hospital. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à Migraine. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 3
Guangdong Provincial People's Hospital
China
Migraine is a common neurological disorder that can significantly affect quality of life. Patent foramen ovale (PFO), a small opening between the upper chambers of the heart, has been associated with migraine, but whether closing the PFO can effectively relieve migraine remains uncertain. This investigator-initiated, multicenter, randomized, open-label trial aims to evaluate the effectiveness and safety of PFO closure in patients with migraine. A total of 440 participants aged 16-60 years with migraine and PFO-associated right-to-left shunt were enrolled at 26 centers in China. Participants were randomly assigned to receive either PFO closure plus antiplatelet therapy or antiplatelet therapy alone. The primary outcome is complete cessation of migraine during months 10-12 after randomization. Secondary outcomes include changes in migraine frequency, headache-related disability, and quality of life. Participants are followed for 12 months to assess treatment effectiveness and safety.
2026-11-07

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 3
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT04946734, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-11-07
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 3
Études associées1
Publications associées1
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

5 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2021-08-12Début de l’étudeNCT04946734Registre d’essai clinique
2025-12-29Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04946734Registre d’essai clinique
2026-08-08PublicationClinical Investigation of the Safety and Effectiveness of the Occlutech Flex II PFO Occluder: Design and Rationale of the Multicenter, Randomized OCCLUFLEX Trial.Journal of the Society for Cardiovascular Angiography & Interventions
2026-11-07Dernière mise à jour des donnéesPFO closure deviceBiomedical Watch
2026-11-15Création de l’enregistrementNCT04946734Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT04946734 SPRING — Efficacy and Safety of PFO Closure vs Medical Therapy in Alleviating Migraine Phase 3 COMPLETED China Guangdong Provincial People's Hospital

Publications liées

1 publication(s)

Publications liées

1 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Clinical Investigation of the Safety and Effectiveness of the Occlutech Flex II PFO Occluder: Design and Rationale of the Multicenter, Randomized OCCLUFLEX Trial. Voir source 41919017 10.1016/j.jscai.2025.104046 Journal of the Society for Cardiovascular Angiography & Interventions

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2026-11-07

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.