charcoal
est développé par Sanofi.
Le traitement est actuellement en Phase 3.
Il est associé à SEP.
Son objectif thérapeutique principal est À vérifier.
Le statut actuel est : suivi actif.
À vérifier
À vérifier
Phase 3
Sanofi
Non renseigné
Study LTS18002 is a global, multicenter, open-label (OL), Phase 3, long-term safety and efficacy extension study.
The purpose of this study is to provide continued access to frexalimab for participants with MS, and to evaluate the long-term safety and efficacy profile of frexalimab. This study will monitor delayed AEs, assess the durability of safety findings and characterize any emerging safety signals that may develop over an extended follow up period.
Study details include:
* The study duration will be up to 4 years.
* The OL treatment duration will be up to 96 weeks (corresponding to approximately 2 years) per participant.
* There is an additional 24 weeks of safety follow up from the last dose of OL frexalimab for all participants (safety follow-up period/EOS: 4, 12 and 24 weeks after last investigational medicinal product(IMP) or OL frexalimab administration).
* The number of visits over the 2-year duration will be dependent on subgroup assignment which is based on parent study from which the participant has entered the LTS18002 :
1. ACT16877, EFC17504, EFC18098, and ASY22814 participants
* Will have on-site visits every 12 weeks (9 visits)
* Additionally, there will be 16 on-site visits for OL frexalimab administration (Week 4, 8, 16, 20, 28, 32, 40, 44, 52, 56, 64, 68, 76, 80, 88, and 92) for all participants EXCEPT those entering from EFC18098 (frexalimab open label administration is conducted at home via SC large volume (OBDS VT) device)
* There will be 3 follow up visits beginning 4 weeks after the last administration of OL frexalimab
* Home administration is allowed for participants from ACT16877, based on Investigator judgement, participant/caregiver training and local availability. Home nurse services are mandatory for at-home administration.
* Home nurse services for at home administration may be considered for EFC17504 participants after Week 24 administration of OL frexalimab, based on availability. Participants that have initiated OL frexalimab via home administration during the parent study may continue to receive it in this manner.
* NOTE: For participants from EFC17504, all on-site visits including monthly IMP administrations will include safety labs (biochemistry, hematology liver chemistry, and immunoglobulins) and physical exams
2. EFC17919A/B participants
* Will have on site visits every 12 weeks (9 visits)
* Will have a total of 16 visits for OL frexalimab administration (Week 4, 8, 16, 20, 28, 32, 40, 44, 52, 56, 64, 68, 76, 80, 88, and 92)
* Additionally, there will be up to 3 visits for administration of DB treatment (until results become available and randomization assignment availability).
* Home nurse services for at home administration may be considered for EFC17919A/B participants after Week 24 administration of OL frexalimab, based on availability.
NOTE: all on-site visits including monthly IMP administrations will include safety labs (biochemistry, hematology liver chemistry, and immunoglobulins) and physical exams.
2026-11-10
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique
Phase 3
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé
Objectif scientifique de l’étude
classification automatique vérifiable
À vérifierConfiance automatique : 0%
Ce pourcentage n’est pas une probabilité de succès clinique.
Il mesure uniquement la force de la classification automatique de l’objectif scientifique. Le calcul part de 45 points, ajoute 7 points par unité de poids du mot-clé le plus fortement détecté, puis est plafonné à 95 %. Exemple : un score maximal de 2 donne 45 + (2 × 7) = 59 %.
Ce score est heuristique et doit être vérifié dans le protocole ou une publication.
Contrôle de cohérence : 85/100
L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.
Transparence et qualité de la fiche
données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-11-10
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une sourceDonnée normalisée automatiquementInterprétation algorithmique
Classification scientifique multi-axes
ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeStatut inconnu
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable
Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.
Indicateurs factuels
sans score subjectif
Phase enregistréePhase 3
Études associées0
Publications associées1
Statut consolidéSuivi actif
Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.
Historique factuel de la molécule
2 événement(s) daté(s)
Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.
Date
Événement
Source
2026-08-16
PublicationEstimation of airborne contamination during therapeutic radioiodine-131(I-131) administration: A comparative study between capsule and solution forms.
Applied radiation and isotopes : including data, instrumentation and methods for use in agriculture, industry and medicine
2026-11-10
Dernière mise à jour des donnéescharcoal
Biomedical Watch
Début phase actuelle
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Essais cliniques liés
0 essai(s)
NCT
Titre
Phase
Statut administratif
Pays
Sponsor
Aucun essai lié pour le moment.
Publications liées
1 publication(s)
Publications liées
1 publication(s)
Titre
PMID
DOI
Journal
Date
Estimation of airborne contamination during therapeutic radioiodine-131(I-131) administration: A comparative study between capsule and solution forms.Voir source
42229209
10.1016/j.apradiso.2026.112704
Applied radiation and isotopes : including data, instrumentation and methods for use in agriculture, industry and medicine
Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.