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Fiche traitement

NovaSure ablation

University Hospital, Ghent • Cancer

Suivi actif Non applicable

Résumé

NovaSure ablation est développé par University Hospital, Ghent. Le traitement est actuellement en Non applicable. Il est associé à Cancer. Son objectif thérapeutique principal est Immunomodulation + Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Immunomodulation + Traitement symptomatique
Non applicable
University Hospital, Ghent
Belgium
Heavy menstrual bleeding (HMB) affects 30% of women worldwide. It negatively influences physical activity, work productivity, sexual life and overall quality of life. In 2018, the FIGO (International Federation of Gynaecology and Obstetrics) revised its definition of AUB (FIGO-AUB system 1) and the classification of the underlying causes (FIGO-AUB system 2). It includes HMB, which is a subjective parameter and therefore patient determined. The FIGO-AUB system 2 describes the underlying causes of AUB through the acronym PALM-COEIN: Polyps, Adenomyosis, Leiomyomatosis, Malignancy, Coagulopathy, Endometrial, Iatrogenic and not otherwise specified. The National Institute for Health and Care Excellence (NICE) guideline on HMB recommends the levonorgestrel-releasing intrauterine system (LNG-IUS) 52 mg as the treatment of first choice in women with no identified pathology, fibroids less than 3cm in diameter, which are not causing distortion of the uterine cavity, or adenomyosis. If a woman declines a LNG-IUS, non-hormonal (fibrinolytics or non-steroidal anti-inflammatory drugs (NSAIDs)) and other hormonal pharmacological treatments can be considered. If treatment is unsuccessful, the woman declines pharmacological treatment, or symptoms are severe, an endometrial ablation (EA) or hysterectomy can be an alternative option. The latter is a definitive solution, but it is an invasive option, with a risk of serious complications. An EA is a procedure that destroys the endometrium. It aims to reduce the menstrual flow, sometimes causing amenorrhea. Initially, it was performed through hysteroscopy. Later on, second-generation devices became available. NovaSure is an example of a second-generation EA device, using a bipolar radiofrequency impedance-controlled system that evaporates endometrial tissue. The EA procedure is a minimally invasive alternative to hysterectomy. It is known to result in amenorrhea in 50% of women, with satisfaction rates between 80-96% and reported reintervention rates around 10%. Moreover, it is feasible to perform the procedure using only local anaesthesia. The investigators aim to assess the patient acceptability and feasibility of NovaSure EA in an outpatient setting with a short observation (≤4 hours) This observational prospective cohort study will be performed in the Ghent University Hospital (Ghent), Leuven Catholic University Hospital (Leuven) and Turnhout General Hospital (Turnhout). The surgeon performing the procedure will be the same per institution. The duration of the study is estimated at 4 months.
2025-12-18

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Non applicable
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Immunomodulation Traitement symptomatique Confiance automatique : 66%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT05856838, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2025-12-18
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréeNon applicable
Études associées1
Publications associées0
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

4 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2023-11-24Début de l’étudeNCT05856838Registre d’essai clinique
2025-12-18Dernière mise à jour des donnéesNovaSure ablationBiomedical Watch
2026-11-09Création de l’enregistrementNCT05856838Registre d’essai clinique
2026-12-31Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05856838Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT05856838 RAMBOS — NovaSure Study: Endometrial Ablation in Women With Heavy Menstrual Bleeding Non applicable RECRUITING Belgium University Hospital, Ghent

Publications liées

0 publication(s)

Publications liées

0 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Aucune publication liée pour le moment.

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2025-12-18

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V160 Études : 4 362 Traitements : 4 994 Sociétés : 1 833 Centres : 51 710 Dernière synchronisation : 9 novembre 2026 21:03 Base mise à jour : 11 novembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.