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Fiche traitement

RCHOP21

The Lymphoma Academic Research Organisation • SEP

Suivi actif Phase 3

Résumé

RCHOP21 est développé par The Lymphoma Academic Research Organisation. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 3
The Lymphoma Academic Research Organisation
Belgium, France
In this study, the investigators purpose is to evaluate the adaptation of treatment with early response based on PET scan results after 2 cycles of chemotherapy, for patient aged from 18 to 80 years, with low IPI DLBCL. This is an open randomized study. The primary endpoint is to evaluate the 3 years PFS with the aim to demonstrate the non inferiority of the experimental arm in comparison to standard arm: In standard arm, the patients will receive 6 cycles of R-CHOP 21 without taking into account of PET scan results after 2 cycles. In experimental arm, early good responder patients (defined as having a negative PET scan after 2 cycles, confirmed after 4 cycles) will receive only 4 cycles of R-CHOP 21. In both arms, if the PET scan remains positive after 4 cycles of chemotherapy, a biopsy exam is needed to confirm the failure and an intensive chemotherapy is then recommended. All of the patients, in both arms, will have an early evaluation with PET scan. All PET scan will be reviewed by a group of expert according to Deauville criteria defined by Meignan et al to adapt the decision after the 2nd cycle in experimental arm and after the 4th cycle for all patients. The final evaluation of response will be made according to 2007 Cheson's criteria.
2020-07-10

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 3
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%
Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2020-07-10
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 3
Études associées1
Publications associées0
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

4 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2010-12-01Début de l’étudeNCT01285765Registre d’essai clinique
2020-05-23Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT01285765Registre d’essai clinique
2020-07-10Dernière mise à jour des donnéesRCHOP21Biomedical Watch
2026-11-08Création de l’enregistrementNCT01285765Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT01285765 Evaluate a Treatment Adapted to the PET Response Compared to a Standard Treatment, for Low Risk DLBCL CD 20+ Patients Phase 3 COMPLETED Belgium, France The Lymphoma Academic Research Organisation

Publications liées

0 publication(s)

Publications liées

0 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Aucune publication liée pour le moment.

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2020-07-10

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Version : V160 Études : 4 362 Traitements : 4 994 Sociétés : 1 833 Centres : 51 692 Dernière synchronisation : 9 novembre 2026 21:03 Base mise à jour : 9 novembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.