Fiche traitement
Sham Control
Axon Therapies, Inc. • Insuffisance cardiaque
Suivi actif
Non applicable
Résumé
Sham Control est développé par Axon Therapies, Inc.. Le traitement est actuellement en Non applicable. Il est associé à Insuffisance cardiaque. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.
À vérifier
Traitement symptomatique
Non applicable
Axon Therapies, Inc.
Czechia, Georgia, Poland, Spain, United Kingdom
This is a single-center, prospective, randomized, double-blind, sham-controlled study. It will test whether remote ischemic conditioning (RIC), a non-invasive arm-cuff treatment, can improve insomnia after ischemic stroke and whether adenosine A2A receptors and neuroinflammation are involved.
About 136 patients will be enrolled. Eligible participants are 18-80 years old, right-handed, have had a first imaging-confirmed ischemic stroke 3-6 months earlier, have an mRS score ≤3, and report insomnia with a PSQI score \>5. Patients with other sleep disorders, severe medical conditions, or recent use of sleep-affecting medications will be excluded.
Participants will be randomly assigned to RIC (cuff pressure 200 mmHg) or sham control (60 mmHg). Both groups will receive treatment twice daily for 90 days. Each session lasts 45 minutes and includes 5 cycles of 5-minute ischemia and 5-minute reperfusion.
The primary outcome is the PSQI score at 90 days. Secondary outcomes include PSQI response (≥5-point decrease), insomnia remission (ISI \<8), polysomnographic sleep measures, fatigue, daytime sleepiness, mood, quality of life, blood inflammatory markers, and A2A receptor expression on monocytes. Follow-up will occur at 1, 2, 3, 6, and 12 months.
This study may determine whether RIC is a safe, non-drug option for post-stroke insomnia and help clarify its anti-neuroinflammatory mechanism.
2026-11-04
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique
Non applicable
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé
Objectif scientifique de l’étude
classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique
Confiance automatique : 87%
Ce pourcentage n’est pas une probabilité de succès clinique.
Il mesure uniquement la force de la classification automatique de l’objectif scientifique. Le calcul part de 45 points, ajoute 7 points par unité de poids du mot-clé le plus fortement détecté, puis est plafonné à 95 %. Exemple : un score maximal de 2 donne 45 + (2 × 7) = 59 %.
Indices détectés : inflamm → Immunomodulation, fatigue → Traitement symptomatique, symptom → Traitement symptomatique
Ce score est heuristique et doit être vérifié dans le protocole ou une publication.
Description affichée depuis l’essai compatible NCT07874594, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.
Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.
Transparence et qualité de la fiche
données vérifiablesClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-11-04
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source
Donnée normalisée automatiquement
Interprétation algorithmique
Classification scientifique multi-axes
ne pas confondre statut et résultatÉtat de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable
Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.
Indicateurs factuels
sans score subjectifPhase enregistréeNon applicable
Études associées9
Publications associées9
Statut consolidéSuivi actif
Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.
Historique factuel de la molécule
39 événement(s) daté(s)Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.
| Date | Événement | Source |
|---|---|---|
| 2016-03-01 | Début de l’étudeNCT02649426 | Registre d’essai clinique |
| 2017-12-17 | Début de l’étudeNCT03361423 | Registre d’essai clinique |
| 2018-12-25 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT03361423 | Registre d’essai clinique |
| 2022-08-01 | Début de l’étudeNCT05445505 | Registre d’essai clinique |
| 2024-10-03 | Début de l’étudeNCT06627855 | Registre d’essai clinique |
| 2024-12-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05445505 | Registre d’essai clinique |
| 2025-12-15 | Début de l’étudeNCT07297901 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-14 | PublicationEXPRESS: Comparing the Efficacy of Transmucosal and Subcutaneous Glucagon Administration in Response to Insulin-Induced Hypoglycemia in Healthy Cats. | Journal of feline medicine and surgery |
| 2026-07-20 | Début de l’étudeNCT07721688 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-24 | Création de l’enregistrementNCT02649426 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-05 | Création de l’enregistrementNCT03361423 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-08 | PublicationThree-Year Durability of Radiofrequency Renal Denervation: SPYRAL HTN-ON MED. | Journal of the American Heart Association |
| 2026-08-08 | PublicationInternational Headache society evidence-based guidelines on the use of non-invasive neuromodulation devices for the acute and preventive treatment of migraine. | Cephalalgia : an international journal of headache |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07297901 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07721688 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Dernière mise à jour du registreNCT02649426 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | PublicationThe effect of levodopa or levodopa-carbidopa (sinemet) on fracture healing. | Journal of orthopaedic trauma |
| 2026-08-13 | PublicationEfficacy and acceptability of noninvasive brain stimulation for treating posttraumatic stress disorder symptoms: A network meta-analysis of randomized controlled trials. | Acta psychiatrica Scandinavica |
| 2026-08-13 | PublicationAudiovisual Distraction During Mitral Transcatheter Edge-to-Edge Repair: A Sedation-Sparing Randomized Trial. | JACC. Advances |
| 2026-08-13 | PublicationAutomated intermittent olfactory stimulation to reduce apnea in preterm infants: results of the PREMODEUR randomized clinical trial. | European journal of pediatrics |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT06627855 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT05445505 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Dernière mise à jour du registreNCT03361423 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | PublicationSafety and tolerability of transnasal evaporative cooling for the acute treatment of migraine in an at-home setting: A randomized, double-blind, sham-controlled, decentralized clinical trial. | Headache |
| 2026-09-01 | Début de l’étudeNCT07874594 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-01 | Début de l’étudeNCT07525310 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-14 | Création de l’enregistrementNCT07525310 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-27 | Création de l’enregistrementNCT07841808 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-30 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07297901 | Registre d’essai clinique |
| 2026-10-01 | Début de l’étudeNCT07841808 | Registre d’essai clinique |
| 2026-10-18 | Création de l’enregistrementNCT07874594 | Registre d’essai clinique |
| 2026-11-04 | Dernière mise à jour des donnéesSham Control | Biomedical Watch |
| 2026-11-08 | PublicationImpedance-Controlled Multipoint Radiofrequency Ablation for Chronic Rhinitis: A Randomized Controlled Trial. | International forum of allergy & rhinology |
| 2026-12-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06627855 | Registre d’essai clinique |
| 2026-12-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07721688 | Registre d’essai clinique |
| 2027-04-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07841808 | Registre d’essai clinique |
| 2027-05-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT02649426 | Registre d’essai clinique |
| 2027-11-30 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07525310 | Registre d’essai clinique |
| 2029-12-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07874594 | Registre d’essai clinique |
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés
9 essai(s)
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
| NCT | Titre | Phase | Statut administratif | Pays | Sponsor |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT07874594 | RIC-A2AR-SD — Adenosine A2a Receptor-Mediated Neuroinflammation in Remote Ischemic Conditioning for Post-Stroke Sleep Disorders | Non applicable | RECRUITING | China | Sichuan Academy of Medical Sciences |
| NCT07841808 | Precuneus Mapping With Sinaptistim® (an Investigational TMS-EEG System) in Mild to Moderate AD Patients | À vérifier | NOT_YET_RECRUITING | Non communiqué | Sinaptica Therapeutics, Inc. |
| NCT07525310 | Photobiomodulation Effects on Blood Pressure and Vascular Function in Treated Hypertensive Patients | Non applicable | RECRUITING | Brazil | University of Nove de Julho |
| NCT06627855 | Effectiveness of the Fascial Distortion Model in Temporomandibular Disorders: A Randomized Sham-controlled Trial | Non applicable | RECRUITING | Turkey (Türkiye) | Karabuk University |
| NCT05445505 | Neuroprotective Effects of iTBS in PD | Non applicable | UNKNOWN | China | Ruijin Hospital |
| NCT07297901 | App-based Breathing Program for Migraine Relief | Non applicable | ENROLLING_BY_INVITATION | United States | Arizona State University |
| NCT07721688 | Different Frequency Temporal Interference Stimulation on Bilateral Subthalamic Nucleus for Parkinson's Disease | Non applicable | RECRUITING | China | Ke Dong, MD |
| NCT03361423 | Evaluation of a Novel Device for Treatment of Migraine Headache | Non applicable | COMPLETED | United States, Israel | Theranica |
| NCT02649426 | RADIANCE-HTN — A Study of the ReCor Medical Paradise System in Clinical Hypertension | Non applicable | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States, Belgium, France, Germany, Netherlands, Poland, United Kingdom | ReCor Medical, Inc. |
Publications liées
9 publication(s)Publications liées
9 publication(s)| Titre | PMID | DOI | Journal | Date |
|---|---|---|---|---|
| Impedance-Controlled Multipoint Radiofrequency Ablation for Chronic Rhinitis: A Randomized Controlled Trial. Voir source | 41508908 | 10.1002/alr.70101 | International forum of allergy & rhinology | |
| Safety and tolerability of transnasal evaporative cooling for the acute treatment of migraine in an at-home setting: A randomized, double-blind, sham-controlled, decentralized clinical trial. Voir source | 42418214 | 10.1111/head.70184 | Headache | |
| The effect of levodopa or levodopa-carbidopa (sinemet) on fracture healing. Voir source | 16891938 | 10.1097/00005131-200608000-00004 | Journal of orthopaedic trauma | |
| Efficacy and acceptability of noninvasive brain stimulation for treating posttraumatic stress disorder symptoms: A network meta-analysis of randomized controlled trials. Voir source | 38616056 | 10.1111/acps.13688 | Acta psychiatrica Scandinavica | |
| Audiovisual Distraction During Mitral Transcatheter Edge-to-Edge Repair: A Sedation-Sparing Randomized Trial. Voir source | 42167101 | 10.1016/j.jacadv.2026.102835 | JACC. Advances | |
| Automated intermittent olfactory stimulation to reduce apnea in preterm infants: results of the PREMODEUR randomized clinical trial. Voir source | 42579164 | 10.1007/s00431-026-07318-2 | European journal of pediatrics | |
| Three-Year Durability of Radiofrequency Renal Denervation: SPYRAL HTN-ON MED. Voir source | 42294771 | 10.1161/JAHA.126.049081 | Journal of the American Heart Association | |
| International Headache society evidence-based guidelines on the use of non-invasive neuromodulation devices for the acute and preventive treatment of migraine. Voir source | 41117312 | 10.1177/03331024251388377 | Cephalalgia : an international journal of headache | |
| EXPRESS: Comparing the Efficacy of Transmucosal and Subcutaneous Glucagon Administration in Response to Insulin-Induced Hypoglycemia in Healthy Cats. Voir source | 42444066 | 10.1177/1098612X261471152 | Journal of feline medicine and surgery |
Sources officielles
liens de rechercheDernière mise à jour des données : 2026-11-04
Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.