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Fiche traitement

Atrial flutter ablation

University Hospital, Rouen • Maladie coronarienne

Suivi actif Non applicable

Résumé

Atrial flutter ablation est développé par University Hospital, Rouen. Le traitement est actuellement en Non applicable. Il est associé à Maladie coronarienne. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Traitement symptomatique
Non applicable
University Hospital, Rouen
France
\- Background: Atrial fibrillation is frequently associated with typical atrial flutter in clinical practice. If the radical treatment of atrial flutter by radiofrequency catheter is achieved in most cases without recurrence, it does not prevent the occurrence of atrial fibrillation that occurs in about 70% of these patients after several years of follow-up. However, the latter arrhythmia is associated with significant morbidity and mortality. The problem of atrial fibrillation occurrence after successful ablation of typical atrial flutter remains physicians primary concern in monitoring these patients. * Objectives: The purpose of this study is to demonstrate that the pulmonary veins isolation using balloon cryotherapy technology performed at the time of flutter ablation, significantly reduces the risk of developing atrial fibrillation in the two year period following the procedure. * Selection Criteria: Patients referred for ablation of typical atrial flutter with an history of at least one documented episode of atrial fibrillation (atrial flutter remaining the predominant arrhythmia)will be enrolled in the study. * Study Methods: This is a prospective, multicenter, randomized, 2-arms study, comparing the rate of atrial fibrillation occurrence over a two years period following either an ablation procedure of typical atrial flutter (Group 1), or a combined procedure of typical atrial flutter ablation and pulmonary veins cryoballoon isolation (Group 2). The enrollment period will be of 18 months. Randomization will be 1:1 and will be balanced in blocks of varying size. Patients will then be regularly followed up clinically and by long-term ECG recordings. * Evaluation Criteria: The primary endpoint will be the recurrence of symptomatic or asymptomatic atrial fibrillation, documented by an ECG or an R-test, occurring between M3 and M24 * Number of patients: 170 patients will be enrolled in the study * Number of centers: Four French and three German centers will participate. * Perspective: The demonstration of a clinical benefit in terms of atrial fibrillation risk reduction in the patient group with pulmonary vein isolation, could lead to a modification of atrial arrhythmia treatment indication.
2026-11-03

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Non applicable
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique Confiance automatique : 66%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT01521988, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-11-03
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréeNon applicable
Études associées1
Publications associées0
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

4 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2012-06-01Début de l’étudeNCT01521988Registre d’essai clinique
2018-04-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT01521988Registre d’essai clinique
2026-11-03Dernière mise à jour des donnéesAtrial flutter ablationBiomedical Watch
2026-11-08Création de l’enregistrementNCT01521988Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT01521988 PAF CRIOBLAF — Cryoballoon Pulmonary Venous Isolation in Patients Referred for Typical Atrial Flutter Ablation Non applicable COMPLETED France University Hospital, Rouen

Publications liées

0 publication(s)

Publications liées

0 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Aucune publication liée pour le moment.

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-11-03

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V160 Études : 4 362 Traitements : 4 994 Sociétés : 1 833 Centres : 51 710 Dernière synchronisation : 9 novembre 2026 21:03 Base mise à jour : 11 novembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.