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Fiche traitement

Tenecteplase or Alteplase- depending upon availability at each treating centre

University of Calgary • Accident vasculaire cérébral

Suivi actif Phase 3

Résumé

Tenecteplase or Alteplase- depending upon availability at each treating centre est développé par University of Calgary. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à Accident vasculaire cérébral. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 3
University of Calgary
Australia, Canada
Study Design and Duration: This domain will be conducted as part of ACT-GLOBAL platform trial and will have the nested domain name of REACT. It has a prospective, randomised, controlled, open-label, parallel group with blinded endpoint assessment (PROBE) design of up to 1,500 subjects with Acute Ischemic Stroke (AIS) who undergo EVT. Randomisation will be stratified by country/ region, and the IA thrombolytic agent (tenecteplase or alteplase). Minimal sufficient balance algorithm will operate within each stratum to preserve balance on key covariates while maintaining allocation randomness. Participants will be followed for 90 days (or until death, if prior to 90 days). The end of the trial is defined as the date that all participants have completed their Day 90 assessment. Primary outcome data will be determined by simplified, structured method of assessment using the modified Rankin scale (mRS), conducted through centralized telephone interviews or online media performed by central trial personnel blinded to treatment assignment and received. Domain Interventions: The intervention group will receive a single dose of local intraarterial thrombolysis using either tenecteplase (at a dose of 0.0625mg/kg; maximum dose of 6.25mg) or alteplase (0.225 mg/kg; maximum dose, 20mg) at the end of EVT procedure plus standard of care while the control group will receive standard of care alone. The selection of the thrombolytic agent will be determined according to local availability. The dose of intraarterial thrombolysis will be increased if the above dose meets prespecified posterior probabilities at the first or second interims. In all eligible patients: 1. Local intra-arterial thrombolysis using either tenecteplase at a dose of 0.0625mg/kg "maximum dose of 6.25mg" or alteplase "0.225 mg/kg; maximum dose, 20mg\* 2. No intra-arterial thrombolysis. * The dose of IA thrombolysis may be doubled to 0.125 mg/kg tenecteplase or 0.45 mg/kg alteplase if this dose shows futility at pre-specified interims Randomization will be stratified by country/ region, the IA thrombolytic agent used (tenecteplase or alteplase). IA thrombolysis will be administered as a one-time treatment.
2026-10-19

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 3
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT07687056, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-10-19
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 3
Études associées1
Publications associées0
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

4 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2026-08-11Début de l’étudeNCT07687056Registre d’essai clinique
2026-10-19Dernière mise à jour des donnéesTenecteplase or Alteplase- depending upon availability at each treating centreBiomedical Watch
2026-10-25Création de l’enregistrementNCT07687056Registre d’essai clinique
2031-03-31Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07687056Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT07687056 ACT-GLOBAL IA Thrombolysis(ACT-REACT-004)Domain Within the ACT-GLOBAL Adaptive Platform Trial-NCT06352632 Phase 3 RECRUITING Australia, Canada University of Calgary

Publications liées

0 publication(s)

Publications liées

0 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Aucune publication liée pour le moment.

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-10-19

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V160 Études : 3 954 Traitements : 4 509 Sociétés : 1 695 Centres : 46 881 Dernière synchronisation : 25 octobre 2026 04:37 Base mise à jour : 25 octobre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.