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Fiche traitement

lead removal

FIAB SpA • Maladie coronarienne

Suivi actif Non applicable

Résumé

lead removal est développé par FIAB SpA. Le traitement est actuellement en Non applicable. Il est associé à Maladie coronarienne. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Non applicable
FIAB SpA
Italy
The objective of this study is to assess the safety and performance of the SPIKE FLOW endocardial lead. Primary objectives are to assess: * safety in terms of freedom from Serious Adverse Events(SADEs); * performance in terms of Mean Pacing Capture Threshold. Secondary objectives are to assess: * safety in terms of freedom from Adverse Events (ADEs); * performance in terms of Mean Pacing Impedance; * performance in terms of Sensed R-wave Amplitude. The study is a prospective, non-randomized, single-arm, multi-center investigation in 131 adult subjects with 3 investigational sites in Italy. The study is expected to take approximately 1 year to enroll. Enrolled subjects will have visit timepoints at: baseline, lead insertion, lead removal, discharge and 30 days post lead removal.
2026-10-19

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Non applicable
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT07820072, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-10-19
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréeNon applicable
Études associées1
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

7 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2026-08-07Début de l’étudeNCT07820072Registre d’essai clinique
2026-10-19Dernière mise à jour des donnéeslead removalBiomedical Watch
2026-10-25Création de l’enregistrementNCT07820072Registre d’essai clinique
2026-10-25PublicationSafety and Outcomes of Transvenous Lead Extraction of Advisory ePTFE-Coated Implantable Cardioverter-Defibrillator Leads: A Multicenter Experience With RELIANCE G.JACC. Clinical electrophysiology
2026-10-25PublicationConfluence of nanotechnology and phytoremediation for lead detoxification using .International journal of phytoremediation
2026-10-25PublicationRetraction notice to "Artificial neural networks modeling for lead removal from aqueous solutions using iron oxide nanocomposites from bio-waste mass" [Environ. Res. 199 (2021) 111370].Environmental research
2027-08-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07820072Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT07820072 SPIKE FLOW Endocardial Lead Safety and Performance Study Non applicable RECRUITING Italy FIAB SpA

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Safety and Outcomes of Transvenous Lead Extraction of Advisory ePTFE-Coated Implantable Cardioverter-Defibrillator Leads: A Multicenter Experience With RELIANCE G. Voir source 42911157 10.1016/j.jacep.2026.09.005 JACC. Clinical electrophysiology
Confluence of nanotechnology and phytoremediation for lead detoxification using . Voir source 42866956 10.1080/15226514.2026.2743718 International journal of phytoremediation
Retraction notice to "Artificial neural networks modeling for lead removal from aqueous solutions using iron oxide nanocomposites from bio-waste mass" [Environ. Res. 199 (2021) 111370]. Voir source 42868831 10.1016/j.envres.2026.125868 Environmental research

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2026-10-19

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.