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Fiche traitement

Lead insertion

FIAB SpA • Maladie coronarienne

Suivi actif Non applicable

Résumé

Lead insertion est développé par FIAB SpA. Le traitement est actuellement en Non applicable. Il est associé à Maladie coronarienne. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Non applicable
FIAB SpA
Italy
The objective of this study is to assess the safety and performance of the SPIKE FLOW endocardial lead. Primary objectives are to assess: * safety in terms of freedom from Serious Adverse Events(SADEs); * performance in terms of Mean Pacing Capture Threshold. Secondary objectives are to assess: * safety in terms of freedom from Adverse Events (ADEs); * performance in terms of Mean Pacing Impedance; * performance in terms of Sensed R-wave Amplitude. The study is a prospective, non-randomized, single-arm, multi-center investigation in 131 adult subjects with 3 investigational sites in Italy. The study is expected to take approximately 1 year to enroll. Enrolled subjects will have visit timepoints at: baseline, lead insertion, lead removal, discharge and 30 days post lead removal.
2026-10-19

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Non applicable
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT07820072, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-10-19
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréeNon applicable
Études associées1
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

7 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2026-08-07Début de l’étudeNCT07820072Registre d’essai clinique
2026-10-19Dernière mise à jour des donnéesLead insertionBiomedical Watch
2026-10-25Création de l’enregistrementNCT07820072Registre d’essai clinique
2026-10-25PublicationComparative analysis of ultrasound-guided versus fluoroscopy-guided venous puncture techniques for pacemaker implantation.Heart and vessels
2026-10-25Publication'Asleep' deep brain stimulation targeting ventral intermediate thalamus in essential tremor: systematic review.British journal of neurosurgery
2026-10-25PublicationThe flexibility of delayed fluoroscopic left ventricular angiography in periprocedural real-time visualization of the lead tip in left bundle branch pacing.Heart rhythm O2
2027-08-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07820072Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT07820072 SPIKE FLOW Endocardial Lead Safety and Performance Study Non applicable RECRUITING Italy FIAB SpA

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Comparative analysis of ultrasound-guided versus fluoroscopy-guided venous puncture techniques for pacemaker implantation. Voir source 41073512 10.1007/s00380-025-02611-w Heart and vessels
'Asleep' deep brain stimulation targeting ventral intermediate thalamus in essential tremor: systematic review. Voir source 41017569 10.1080/02688697.2025.2565266 British journal of neurosurgery
The flexibility of delayed fluoroscopic left ventricular angiography in periprocedural real-time visualization of the lead tip in left bundle branch pacing. Voir source 42774462 10.1016/j.hroo.2026.06.013 Heart rhythm O2

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2026-10-19

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.