Ezetimibe 10mg
est développé par Cairo University.
Le traitement est actuellement en Non applicable.
Il est associé à Maladie coronarienne.
Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique.
Le statut actuel est : suivi actif.
À vérifier
Traitement symptomatique
Non applicable
Cairo University
Egypt
Rationale:
Patients with acute coronary syndromes are at an increased risk for recurrent adverse coronary events, particularly during the early period following their initial presentation. Early (in-hospital) initiation of high-intensity statins reduces the risk of recurrent events and is therefore recommended by the best current practice guidelines.(1,2) However, the delayed onset of action of statin therapy and given the frequent failure of patients to achieve the recommended LDL-C targets using statins alone (as per the current practice guidelines recommendations), might be placing large number of patients at increased risk during such a vulnerable period early after an ACS.(3) More rapid and effective reduction of LDL-C levels using combination therapy from the outset may therefore be beneficial in these patients. This hypothesis has been tested with combining Evolocumab and a statin in the recent EVOPACS study, in which this combination after ACS has shown to be safe and more effective in achieving LDL-C targets at 6 weeks compared to statin monotherapy.(4) However, Evolocumab (a PCSK9i) is an expensive drug which is not affordable by many healthcare systems in low- and middle-income countries. Ezetemibe, on the other hand, is a safe and a cheap drug that can prove to be extremely cost-effective if a meaningful and timely reduction in LDL-C levels can be achieved when combined with a statin early after an ACS.
Study population Patients presenting with acute myocardial infarction, with baseline LDL-C levels not likely to achieve recommended targets on statin monotherapy. This is assumed to be with LDL-C level \> 125 mg/dl for those not on lipid lowering therapy; or with LDL-C \> 100 mg/dl on moderate intensity statin therapy at the time of presentation.
Study design Prospective randomized controlled single-blinded trial. A sample size of 500 patients, 250 in each arm, was calculated to provide a power of 0.9 and an adjusted type 1 error as 0.05.
Primary outcomes
* Percentage of patients achieving target LDL-C levels (\<70 mg/dl) at 6 weeks interval. (Efficacy endpoint)
* Freedom from alanine transaminase elevation (ALT) more than 3 folds upper reference limit "URL" or statin associated muscle symptoms associated with CK elevation more than 4 folds URL. (Safety endpoint) Secondary outcomes
* Percentage of patients achieving \> 50% reduction of LDL-C and to levels below 70mg/dl at 6 weeks interval.
* Percentage of LDL-C reduction at 6 weeks interval.
* Reduction of high-sensitive C-reactive protein (hs-CRP) from baseline to 6 weeks interval.
* Correlating statins efficacy to reduce LDL-C and likelihood to cause statins related adverse effects to genetic alleles of ABC \[ATP Binding Cassette\] types A1, G5 and G8, and of CYP450 isoenzymes.
* MACE free survival at 1 year, (CV death; non fatal-MI; hospitalization for ACS, urgent unplanned revascularization and stroke).
Ce pourcentage n’est pas une probabilité de succès clinique.
Il mesure uniquement la force de la classification automatique de l’objectif scientifique. Le calcul part de 45 points, ajoute 7 points par unité de poids du mot-clé le plus fortement détecté, puis est plafonné à 95 %. Exemple : un score maximal de 2 donne 45 + (2 × 7) = 59 %.
Indices détectés : symptom → Traitement symptomatique
Ce score est heuristique et doit être vérifié dans le protocole ou une publication.
Description affichée depuis l’essai compatible NCT04701242, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.
Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.
Transparence et qualité de la fiche
données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-10-21
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une sourceDonnée normalisée automatiquementInterprétation algorithmique
Classification scientifique multi-axes
ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable
Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.
Indicateurs factuels
sans score subjectif
Phase enregistréeNon applicable
Études associées1
Publications associées0
Statut consolidéSuivi actif
Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.
Historique factuel de la molécule
4 événement(s) daté(s)
Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.
Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.