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Fiche traitement

ULSC

Restem, LLC. • Myopathies

Suivi actif Phase 1

Résumé

ULSC est développé par Restem, LLC.. Le traitement est actuellement en Phase 1. Il est associé à Myopathies. Son objectif thérapeutique principal est Thérapie cellulaire + Immunomodulation + Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Thérapie cellulaire + Immunomodulation + Traitement symptomatique
Phase 1
Restem, LLC.
United States
The goal of this clinical trial is to learn about how an umbilical cord lining-derived stem cell product (ULSC) performs when treating Facioscapulohumeral Muscular Dystrophy (FSHD) 1 or 2. It will assess safety and preliminary efficacy in relieving symptoms of FSHD with ULSC administered in two intravenous (IV) doses of 100 million cells per dose. The main questions that this study plans to answer are: * Is ULSC as safe as placebo (a look-alike saline without cells) in repeated IV infusion? * Does ULSC improve symptoms of FSHD after each dose? Researchers will compare ULSC to placebo. Participants will: * Have been diagnosed with FSHD of a Ricci clinical severity score 1.5 or more. * Participate in this study for total duration of 21 months with 11 in-person visits and 5 virtual visits. * Visit the clinic for a total of 4 IV infusions (260 mL) 3 months apart. * Receive 2 doses of ULSC and 2 doses placebo in either of two sequences, as assigned: ULSC first (Day 1 and Month 3) and placebo second (Month 6 and Month 9), or placebo first (Day 1 and Month 3) and ULSC second (Month 6 and Month 9). * Return for follow-up visits after each dose and up to 12 months after final dose.
2026-10-16

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 1
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Thérapie cellulaire Immunomodulation Traitement symptomatique Confiance automatique : 80%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT07086521, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-10-16
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 1
Études associées1
Publications associées0
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

4 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2025-12-01Début de l’étudeNCT07086521Registre d’essai clinique
2026-10-16Dernière mise à jour des donnéesULSCBiomedical Watch
2026-10-25Création de l’enregistrementNCT07086521Registre d’essai clinique
2030-03-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07086521Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT07086521 Safety and Preliminary Efficacy of ULSC in Facioscapulohumeral Muscular Dystrophy (FSHD) Phase 1 RECRUITING United States Restem, LLC.

Publications liées

0 publication(s)

Publications liées

0 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Aucune publication liée pour le moment.

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-10-16

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V160 Études : 3 954 Traitements : 4 509 Sociétés : 1 695 Centres : 46 881 Dernière synchronisation : 25 octobre 2026 04:37 Base mise à jour : 25 octobre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.