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Fiche traitement

Dapagliflozin 10 mg/day (oral)

University Medical Center Groningen • Maladie rénale chronique

Suivi actif Phase 3

Résumé

Dapagliflozin 10 mg/day (oral) est développé par University Medical Center Groningen. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à Maladie rénale chronique. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 3
University Medical Center Groningen
Australia, Belgium, Germany, Netherlands, Singapore, Spain
Rationale: Sodium glucose co transporter 2 (SGLT2) inhibitors are a relatively new class of agents, originally developed as oral antihyperglycemic drugs. SGLT2 inhibitors are clinically available since 2012 for the treatment of patients with diabetes mellitus type 2. Later, SGLT2 inhibitors appeared to have also specific reno- and cardioprotective effects. Remarkably, the trials that have been performed thus far excluded patients with an eGFR below 25 mL/min/1.73m2 at inclusion, prevalent dialysis patients, and kidney transplant recipients. This is unfortunate, because especially these patients are at high risk of reaching kidney failure requiring dialysis, cardiovascular complications and mortality, whereas there are only few proven effective therapies. There is emerging evidence from experimental studies and post hoc-analyses of randomized clinical trials that SGLT2 inhibitors may also be effective in preventing cardiovascular and mortality outcomes in these patients with severe CKD, including patients receiving dialysis or living with a kidney transplant. For instance, subgroup analysis of the DAPA-CKD trial comparing 624 patients with an eGFR\<30 to the remainder of the trial population with better kidney function, demonstrated that the efficacy of the SGLT2 inhibitor dapagliflozin in reducing cardiovascular, heart failure and renal outcomes persisted in the population with impaired kidney function. Furthermore, in the DAPA-CKD trial patients continued to use dapagliflozin or placebo when dialysis was initiated. In the subgroup of patients who initiated dialysis, dapagliflozin was associated with a relative risk reduction for mortality of 21%. Finally, in kidney transplant recipients, SGLT2 inhibitors have been shown to be effective in lowering HbA1c, body weight, blood pressure and stabilize kidney function, and these agents were well tolerated and safe. Taken these findings together there is a sound rationale to study the long-term reno- and cardioprotective efficacy and safety of SGLT2 inhibitors in patients with severe CKD. There are two cardiac sub-studies: the cardiac magnetic resonance imaging (MRI) sub-study and the echocardiography sub-study. The echocardiography sub-study is referred to as the "SGLT-2-inhibitors to Target Heart Failure in Peritoneal Dialysis" (STOP-HF-in-PD) study.
2026-10-05

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 3
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT05374291, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-10-05
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 3
Études associées1
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

7 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2022-11-08Début de l’étudeNCT05374291Registre d’essai clinique
2026-10-05Dernière mise à jour des donnéesDapagliflozin 10 mg/day (oral)Biomedical Watch
2026-10-18Création de l’enregistrementNCT05374291Registre d’essai clinique
2026-10-18PublicationPartial restoration of counterregulatory circulating glucagon by dapagliflozin and low-dose glibenclamide in men with type 1 diabetes: in vitro studies and randomised clinical crossover trial.EBioMedicine
2026-10-18PublicationOrforglipron compared with dapagliflozin in adults with type 2 diabetes and inadequate glycaemic control with metformin (ACHIEVE-2): a multicentre, randomised, non-inferiority, open-label, phase 3 trial.Lancet (London, England)
2026-10-18PublicationEffects of dapagliflozin on proteinuria, glycemic control, and treatment burden in diabetic kidney transplant recipients: a matched cohort study.Acta diabetologica
2027-07-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05374291Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT05374291 The RENAL LIFECYCLE Trial: A RCT to Assess the Effect of Dapagliflozin on Renal and Cardiovascular Outcomes in Patients With Severe CKD Phase 3 ACTIVE_NOT_RECRUITING Australia, Belgium, Germany, Netherlands, Singapore, Spain University Medical Center Groningen

Publications liées

3 publication(s)

Publications liées

3 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Partial restoration of counterregulatory circulating glucagon by dapagliflozin and low-dose glibenclamide in men with type 1 diabetes: in vitro studies and randomised clinical crossover trial. Voir source 42155411 10.1016/j.ebiom.2026.106298 EBioMedicine
Orforglipron compared with dapagliflozin in adults with type 2 diabetes and inadequate glycaemic control with metformin (ACHIEVE-2): a multicentre, randomised, non-inferiority, open-label, phase 3 trial. Voir source 42259339 10.1016/S0140-6736(26)00800-7 Lancet (London, England)
Effects of dapagliflozin on proteinuria, glycemic control, and treatment burden in diabetic kidney transplant recipients: a matched cohort study. Voir source 42675203 10.1007/s00592-026-02792-4 Acta diabetologica

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-10-05

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V160 Études : 3 748 Traitements : 4 283 Sociétés : 1 620 Centres : 45 126 Dernière synchronisation : 18 octobre 2026 04:38 Base mise à jour : 18 octobre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.