Frexalimab
Sanofi • SEP
Résumé
Frexalimab est développé par Sanofi. Le traitement est actuellement en Phase 3. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est Ralentissement de la progression. Le statut actuel est : suivi actif.
À vérifier
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique
Phase 3
Objectif scientifique de l’étude
classification automatique vérifiableIl mesure uniquement la force de la classification automatique de l’objectif scientifique. Le calcul part de 45 points, ajoute 7 points par unité de poids du mot-clé le plus fortement détecté, puis est plafonné à 95 %. Exemple : un score maximal de 2 donne 45 + (2 × 7) = 59 %.
Indices détectés : disability progression → Ralentissement de la progression, progression → Ralentissement de la progression
Ce score est heuristique et doit être vérifié dans le protocole ou une publication.
Description affichée depuis l’essai compatible NCT06141486, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.
L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.
Transparence et qualité de la fiche
données vérifiablesClassification scientifique multi-axes
ne pas confondre statut et résultatUn essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.
Indicateurs factuels
sans score subjectifAucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.
Historique factuel de la molécule
11 événement(s) daté(s)Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.
| Date | Événement | Source |
|---|---|---|
| 2023-12-27 | Début de l’étudeNCT06141486 | Registre d’essai clinique |
| 2026-01-14 | Début de l’étudeNCT07325292 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07325292 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | PublicationInhibition of CD40L with Frexalimab in Multiple Sclerosis. | The New England journal of medicine |
| 2026-08-16 | PublicationPsychometric validation of PROMIS-Fatigue-MS-8a and MSIS-29v2 questionnaires in relapsing multiple sclerosis participants enrolled in a phase 2 trial of frexalimab. | Multiple sclerosis and related disorders |
| 2026-08-16 | PublicationA Phase 2 Trial of Frexalimab, a CD40L Antagonist, in Adolescents and Adults With Recent-Onset Type 1 Diabetes (FABULINUS): Rationale and Study Design. | Diabetes, obesity & metabolism |
| 2026-10-18 | Dernière mise à jour du registreNCT07325292 | Registre d’essai clinique |
| 2026-11-04 | Dernière mise à jour des donnéesFrexalimab | Biomedical Watch |
| 2026-11-09 | Création de l’enregistrementNCT06141486 | Registre d’essai clinique |
| 2028-03-24 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06141486 | Registre d’essai clinique |
| 2028-11-30 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07325292 | Registre d’essai clinique |
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés
2 essai(s)
| NCT | Titre | Phase | Statut administratif | Pays | Sponsor |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT06141486 | FREVIVA — Efficacy and Safety Study of Frexalimab (SAR441344) in Adults With Nonrelapsing Secondary Progressive Multiple Sclerosis | Phase 3 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States, Argentina, Australia, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, China, Czechia, France, Germany, Greece, Hungary, India, Italy, Japan, Netherlands, Poland, Portugal, … | Sanofi |
| NCT07325292 | Frexcite — Non-inferiority Study of Frexalimab Subcutaneous Administration Compared to Intravenous Administration in Adult Participants With Multiple Sclerosis | Phase 3 | RECRUITING | United States, Belgium, Brazil, China, Italy, Japan, Spain | Sanofi |
Publications liées
3 publication(s)Publications liées
3 publication(s)| Titre | PMID | DOI | Journal | Date |
|---|---|---|---|---|
| Inhibition of CD40L with Frexalimab in Multiple Sclerosis. Voir source | 38354138 | 10.1056/NEJMoa2309439 | The New England journal of medicine | |
| Psychometric validation of PROMIS-Fatigue-MS-8a and MSIS-29v2 questionnaires in relapsing multiple sclerosis participants enrolled in a phase 2 trial of frexalimab. Voir source | 41780470 | 10.1016/j.msard.2026.107090 | Multiple sclerosis and related disorders | |
| A Phase 2 Trial of Frexalimab, a CD40L Antagonist, in Adolescents and Adults With Recent-Onset Type 1 Diabetes (FABULINUS): Rationale and Study Design. Voir source | 42203212 | 10.1111/dom.70785 | Diabetes, obesity & metabolism |
Sources officielles
liens de rechercheDernière mise à jour des données : 2026-11-04
Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.