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Fiche traitement

BrainProtect System

Scienceforbrain, UAB • Maladie coronarienne

Suivi actif Non applicable

Résumé

BrainProtect System est développé par Scienceforbrain, UAB. Le traitement est actuellement en Non applicable. Il est associé à Maladie coronarienne. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Non applicable
Scienceforbrain, UAB
United States, Austria, Italy, Lithuania
The purpose of this clinical investigation is to evaluate the clinical performance, safety, and clinical benefit of the BrainProtect System in reducing early postoperative neurological complications in adult participants undergoing elective coronary artery bypass grafting (CABG) with cardiopulmonary bypass (CPB). The investigation aims to verify the claim that real-time detection and correction of cerebral autoregulation (CA) impairment during CPB improves neurological outcomes compared to standard perioperative management. The study is designed to demonstrate superiority of BrainProtect-guided management over standard care. This is a Multicenter, two-arm, blinded, randomized controlled pivotal (confirmatory) clinical investigation of a non-CE marked investigational medical device. Adult participants undergoing elective coronary artery bypass graft (CABG) surgery requiring cardiopulmonary bypass (CPB) will be randomized in a 1:1 ratio to either the investigational group or the control group. In the investigational group, standard perioperative management during CABG with CPB will be performed. Real-time cerebral autoregulation (CA) monitoring using the BrainProtect System will be applied during CPB. In the control group, standard perioperative management during CABG with CPB will be performed. Conventional systemic hemodynamic monitoring will be used. The BrainProtect System will not be used, and no real-time cerebral autoregulation monitoring data will be available to the clinical team. Postoperative neurological outcomes (POCD and POD) will be assessed in both groups using predefined standardized neuropsychological tests and CAM-ICU assessments during the early postoperative period. In addition, the length of the index hospitalisation and occurrence of hospital readmission within 31 days after surgery and the reason for readmission will be recorded.
2026-10-07

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Non applicable
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT07872982, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-10-07
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréeNon applicable
Études associées1
Publications associées0
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

4 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2026-09-30Début de l’étudeNCT07872982Registre d’essai clinique
2026-10-07Dernière mise à jour des donnéesBrainProtect SystemBiomedical Watch
2026-10-18Création de l’enregistrementNCT07872982Registre d’essai clinique
2027-12-30Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07872982Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT07872982 BrainProtect-guided, Real-time Cerebral Autoregulation Monitoring and Protection of Brain During Cardiac Surgery With Cardiopulmonary Bypass Requiring Heart-lung Machine Non applicable NOT_YET_RECRUITING United States, Austria, Italy, Lithuania Scienceforbrain, UAB

Publications liées

0 publication(s)

Publications liées

0 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Aucune publication liée pour le moment.

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-10-07

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V160 Études : 3 748 Traitements : 4 283 Sociétés : 1 620 Centres : 45 126 Dernière synchronisation : 18 octobre 2026 04:38 Base mise à jour : 18 octobre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.