Fiche traitement
Part B
GlaxoSmithKline • SEP
Suivi actif
Phase 2
Résumé
Part B est développé par GlaxoSmithKline. Le traitement est actuellement en Phase 2. Il est associé à SEP. Son objectif thérapeutique principal est Immunomodulation. Le statut actuel est : suivi actif.
À vérifier
Immunomodulation
Phase 2
GlaxoSmithKline
Non renseigné
The primary purpose of this phase 3b study is to assess the efficacy of a modified regimen of ublituximab in participants with relapsing multiple sclerosis (RMS) as measured by T1 Gadolinium (Gd)-enhancing lesions in Part A; PK in Part B along with efficacy of ublituximab as measured by T1 Gd-enhancing lesions in participants who had a suboptimal experience on prior anti-CD20 therapy in Part C. The study consists of 3 parts: Part A is single-armed and open-label, Part B is randomized, double-blind, placebo-controlled, and Part C is single-armed and open-label.
2012-11-08
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique
Phase 2
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé
Objectif scientifique de l’étude
classification automatique vérifiable
Immunomodulation
Confiance automatique : 95%
Ce pourcentage n’est pas une probabilité de succès clinique.
Il mesure uniquement la force de la classification automatique de l’objectif scientifique. Le calcul part de 45 points, ajoute 7 points par unité de poids du mot-clé le plus fortement détecté, puis est plafonné à 95 %. Exemple : un score maximal de 2 donne 45 + (2 × 7) = 59 %.
Indices détectés : anti-cd20 → Immunomodulation, cd20 → Immunomodulation
Ce score est heuristique et doit être vérifié dans le protocole ou une publication.
Description affichée depuis l’essai compatible NCT05877963, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.
Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.
Transparence et qualité de la fiche
données vérifiablesClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2012-11-08
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source
Donnée normalisée automatiquement
Interprétation algorithmique
Classification scientifique multi-axes
ne pas confondre statut et résultatÉtat de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable
Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.
Indicateurs factuels
sans score subjectifPhase enregistréePhase 2
Études associées22
Publications associées10
Statut consolidéSuivi actif
Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.
Historique factuel de la molécule
85 événement(s) daté(s)Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.
| Date | Événement | Source |
|---|---|---|
| 2012-11-08 | Dernière mise à jour des donnéesPart B | Biomedical Watch |
| 2018-08-30 | Début de l’étudeNCT03627494 | Registre d’essai clinique |
| 2019-03-01 | Début de l’étudeNCT03770403 | Registre d’essai clinique |
| 2019-08-26 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT03627494 | Registre d’essai clinique |
| 2020-04-08 | Début de l’étudeNCT04285346 | Registre d’essai clinique |
| 2021-10-26 | Début de l’étudeNCT04833894 | Registre d’essai clinique |
| 2021-10-28 | Début de l’étudeNCT05027269 | Registre d’essai clinique |
| 2021-12-16 | Début de l’étudeNCT04980495 | Registre d’essai clinique |
| 2022-02-04 | Début de l’étudeNCT05231785 | Registre d’essai clinique |
| 2022-06-30 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT03770403 | Registre d’essai clinique |
| 2022-08-30 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04285346 | Registre d’essai clinique |
| 2022-09-13 | Début de l’étudeNCT05531565 | Registre d’essai clinique |
| 2023-01-12 | Début de l’étudeNCT05730842 | Registre d’essai clinique |
| 2023-02-14 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05027269 | Registre d’essai clinique |
| 2023-04-06 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05730842 | Registre d’essai clinique |
| 2023-06-13 | Début de l’étudeNCT05877963 | Registre d’essai clinique |
| 2024-03-22 | Début de l’étudeNCT06100887 | Registre d’essai clinique |
| 2024-04-16 | Début de l’étudeNCT06298552 | Registre d’essai clinique |
| 2024-07-31 | Début de l’étudeNCT06226805 | Registre d’essai clinique |
| 2024-09-18 | Début de l’étudeNCT06558279 | Registre d’essai clinique |
| 2024-10-14 | Début de l’étudeNCT06617546 | Registre d’essai clinique |
| 2025-04-17 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06617546 | Registre d’essai clinique |
| 2025-06-30 | Début de l’étudeNCT07037862 | Registre d’essai clinique |
| 2025-07-16 | Début de l’étudeNCT06570798 | Registre d’essai clinique |
| 2025-07-23 | Début de l’étudeNCT06844214 | Registre d’essai clinique |
| 2025-08-30 | Début de l’étudeNCT07038824 | Registre d’essai clinique |
| 2025-10-06 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04980495 | Registre d’essai clinique |
| 2026-01-14 | Début de l’étudeNCT07325292 | Registre d’essai clinique |
| 2026-03-04 | Début de l’étudeNCT07369076 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-08 | Création de l’enregistrementNCT03627494 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-08 | Création de l’enregistrementNCT05730842 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-13 | Dernière mise à jour du registreNCT03627494 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-13 | Dernière mise à jour du registreNCT05730842 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-14 | Création de l’enregistrementNCT06558279 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-14 | Création de l’enregistrementNCT04285346 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-18 | Création de l’enregistrementNCT04833894 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-22 | PublicationPyridoxine/pyridoxal-5'-phosphate repletion to improve outcomes of alcohol withdrawal syndrome and promote long-term abstinence: a hypothesis. | Clinical toxicology (Philadelphia, Pa.) |
| 2026-07-28 | Début de l’étudeNCT07688213 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-05 | Création de l’enregistrementNCT03770403 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-05 | Création de l’enregistrementNCT06100887 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-08 | PublicationPharmacokinetic Drug Interactions Between Amlodipine, Valsartan, and Rosuvastatin in Healthy Volunteers. | Advances in therapy |
| 2026-08-08 | PublicationA Phase I, Randomized, Single‑Blind, Placebo‑Controlled, Single Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneous and Oral TRV250, a G Protein-Selective Delta Receptor Agonist, in Healthy Subjects. | CNS drugs |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT04980495 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07325292 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT06298552 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07038824 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07037862 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT06570798 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT05531565 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07688213 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT05231785 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT06617546 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Dernière mise à jour du registreNCT06558279 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | PublicationRilvegostomig for Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer: A First-In-Human Phase I/II Clinical Study. | Clinical cancer research : an official journal of the American Association for Cancer Research |
| 2026-08-13 | PublicationRepurposing Alzheimer's and ovarian cancer drugs as sonosensitizers for glioblastoma via a positive-unlabeled learning and 3D bioprinting-based new approach methodology (NAM). | PloS one |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT07369076 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT06844214 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Dernière mise à jour du registreNCT07038824 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Dernière mise à jour du registreNCT07037862 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Dernière mise à jour du registreNCT05531565 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | PublicationNon-invasive nanoparticle barcoding in nonhuman primates. | Nature biotechnology |
| 2026-08-16 | PublicationFirst use of cenerimod, a selective S1P receptor modulator, for the treatment of SLE: a double-blind, randomised, placebo-controlled, proof-of-concept study. | Lupus science & medicine |
| 2026-08-16 | PublicationAn iguratimod prodrug reduces RA-FLS invasiveness by disrupting STAT1-C3-TNFα-mediated crosstalk between fibroblast-like synoviocytes and macrophages. | Journal of orthopaedic translation |
| 2026-08-16 | PublicationA Phase 2 Trial of Frexalimab, a CD40L Antagonist, in Adolescents and Adults With Recent-Onset Type 1 Diabetes (FABULINUS): Rationale and Study Design. | Diabetes, obesity & metabolism |
| 2026-08-26 | Création de l’enregistrementNCT05877963 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-20 | Dernière mise à jour du registreNCT07369076 | Registre d’essai clinique |
| 2026-10-04 | Création de l’enregistrementNCT05027269 | Registre d’essai clinique |
| 2026-10-04 | PublicationFirst-in-Human Dose Selection and Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Immunogenicity of the Muscle-Specific Kinase Agonist Adimanebart (ARGX-119). | Journal of clinical pharmacology |
| 2026-10-18 | Création de l’enregistrementNCT06226805 | Registre d’essai clinique |
| 2026-10-18 | Dernière mise à jour du registreNCT07325292 | Registre d’essai clinique |
| 2027-01-21 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05877963 | Registre d’essai clinique |
| 2027-03-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06100887 | Registre d’essai clinique |
| 2027-03-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04833894 | Registre d’essai clinique |
| 2027-09-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06226805 | Registre d’essai clinique |
| 2027-12-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06558279 | Registre d’essai clinique |
| 2027-12-14 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05531565 | Registre d’essai clinique |
| 2028-02-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07369076 | Registre d’essai clinique |
| 2028-06-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06298552 | Registre d’essai clinique |
| 2028-08-06 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06570798 | Registre d’essai clinique |
| 2028-11-30 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07325292 | Registre d’essai clinique |
| 2029-03-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07038824 | Registre d’essai clinique |
| 2029-03-28 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07037862 | Registre d’essai clinique |
| 2029-04-20 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05231785 | Registre d’essai clinique |
| 2029-07-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07688213 | Registre d’essai clinique |
| 2032-04-27 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06844214 | Registre d’essai clinique |
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés
22 essai(s)
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
| NCT | Titre | Phase | Statut administratif | Pays | Sponsor |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT06226805 | Study of BB-031 in Acute Ischemic Stroke Patients (RAISE) | Phase 2 | RECRUITING | United States, Australia, Canada | Basking Biosciences, Inc. |
| NCT05027269 | MARINA — Study of AOC 1001 in Adult Myotonic Dystrophy Type 1 (DM1) Patients | Phase 1/2 | COMPLETED | United States | Avidity Biosciences, Inc. |
| NCT05877963 | ENHANCE — Study to Evaluate Safety, Efficacy and Pharmacokinetics (PK) of a Modified Regimen of Ublituximab | Phase 3 | RECRUITING | United States, Poland | TG Therapeutics, Inc. |
| NCT07369076 | A Clinical Trial to Evaluate NB-4746 in Participants With Amyotrophic Lateral Sclerosis. | Phase 1/2 | RECRUITING | Australia, Canada, Netherlands, Poland | Nura Bio |
| NCT06844214 | BrAAVe — A Study to Investigate the Safety, Tolerability, and Efficacy of SAR446268, an Adeno-associated Viral Vector-mediated Gene Therapy in Participants Aged 10 to 55 Years of Age With Non-congenital Myotonic Dystrophy Type 1 | Phase 1/2 | RECRUITING | United States, Argentina, Australia, Canada, Israel, United Kingdom | Sanofi |
| NCT04980495 | ADAPT NXT — An Open-label Study to Investigate the Clinical Efficacy of Different Dosing Regimens of Efgartigimod IV in Patients With Generalized Myasthenia Gravis | Phase 3 | COMPLETED | United States, Austria, Belgium, Canada, France, Georgia, Germany, Italy, Netherlands, Poland, Spain | argenx |
| NCT07325292 | Frexcite — Non-inferiority Study of Frexalimab Subcutaneous Administration Compared to Intravenous Administration in Adult Participants With Multiple Sclerosis | Phase 3 | RECRUITING | United States, Belgium, Brazil, China, Italy, Japan, Spain | Sanofi |
| NCT06298552 | ADAPT SERON — A Phase 3 Study to Evaluate the Efficacy and Safety of Efgartigimod IV in Patients With Acetylcholine Receptor Binding Antibody Seronegative Generalized Myasthenia Gravis | Phase 3 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States, Belgium, Canada, China, Cyprus, Czechia, Denmark, Finland, France, Georgia, Germany, Greece, Hungary, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Saudi Arabia, Serbia, … | argenx |
| NCT07038824 | ELEVATE-45 — A Study in Participants With Duchenne Muscular Dystrophy Amenable to Exon 45 Skipping to Evaluate the Safety and Efficacy of ENTR-601-45 | Phase 1/2 | RECRUITING | Belgium, Italy, Netherlands, Spain, United Kingdom | Entrada Therapeutics, Inc. |
| NCT07037862 | ELEVATE-44 — A Study in Participants With Duchenne Muscular Dystrophy Amenable to Exon 44 Skipping to Evaluate the Safety and Efficacy of ENTR-601-44 | Phase 1/2 | RECRUITING | Belgium, Italy, Spain, United Kingdom | Entrada Therapeutics, Inc. |
| NCT06570798 | A Phase 2 Master Protocol Assessing Inebilizumab and Blinatumomab in Autoimmune Diseases | Phase 2 | RECRUITING | United States, Australia, Belgium, France, Germany, Italy, Portugal, Spain, United Arab Emirates, United Kingdom | Amgen |
| NCT05531565 | AMETHYST — A 2-Part Study to Learn Whether Litifilimab (BIIB059) Injections Can Improve Symptoms of Adult Participants Who Have Active Cutaneous Lupus Erythematosus | Phase 2/3 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States, Argentina, Belgium, Brazil, Bulgaria, Canada, Chile, China, Colombia, France, Germany, Hungary, Italy, Japan, Mexico, Peru, Philippines, Poland, Portugal, Puerto Rico, … | Biogen |
| NCT07688213 | TREMHANCE — A Study to Investigate the Safety and Effectiveness of SAR448851 in Participants With Early Alzheimer's Disease | Phase 2 | RECRUITING | United States | Sanofi |
| NCT05231785 | A Study to Evaluate the Safety and Tolerability of ALN-APP in Patients With EOAD | Phase 1 | RECRUITING | United States, Canada, Netherlands, United Kingdom | Alnylam Pharmaceuticals |
| NCT06617546 | SAD and MAD Study of FTX-101 in Healthy Male Subjects | Phase 1 | TERMINATED | United States | Find Therapeutics |
| NCT03770403 | ADAPT+ — A Safety and Tolerability Study of ARGX-113 in Patients With Myasthenia Gravis Who Have Generalized Muscle Weakness. | Phase 3 | COMPLETED | United States, Belgium, Canada, Czechia, Denmark, France, Georgia, Germany, Hungary, Italy, Japan, Netherlands, Poland, Russia, Serbia | argenx |
| NCT06100887 | FOX — Phase 2 Study of EDG-5506 in Children and Adolescents With Duchenne Muscular Dystrophy Previously Treated With Gene Therapy | Phase 2 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States | Edgewise Therapeutics, Inc. |
| NCT04833894 | ADAPT Jr — Evaluating the Pharmacokinetics, Pharmacodynamics, and Safety of Efgartigimod Administered Intravenously in Children With Generalized Myasthenia Gravis | Phase 2 | RECRUITING | United States, Austria, Belgium, Canada, France, Georgia, Germany, Italy, Netherlands, Poland, Spain, United Kingdom | argenx |
| NCT06558279 | ADAPT oculus — A Study to Assess Efficacy and Safety of Efgartigimod PH20 SC in Adults With Ocular Myasthenia Gravis | Phase 3 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States, Australia, Austria, Belgium, Canada, China, Cyprus, Czechia, Denmark, Finland, France, Georgia, Germany, Greece, Italy, Japan, Netherlands, Poland, Portugal, Serbia, … | argenx |
| NCT04285346 | Adjunctive Ganaxolone Treatment (Part A) in TSC Followed by Long-term Treatment (Part B) | Phase 2 | COMPLETED | United States | Marinus Pharmaceuticals |
| NCT03627494 | First Time in Human (FTIH) Study to Evaluate the Safety, Pharmacokinetics, and Pharmacodynamics of Single and Repeat Doses of GSK3439171A in Healthy Subjects and to Assess Food Effect | Phase 1 | COMPLETED | United States | GlaxoSmithKline |
| NCT05730842 | Absorption, Metabolism, Excretion and Absolute Bioavailability of EDG-5506 in Healthy Volunteers | Phase 1 | COMPLETED | United States | Edgewise Therapeutics, Inc. |
Publications liées
10 publication(s)Publications liées
10 publication(s)| Titre | PMID | DOI | Journal | Date |
|---|---|---|---|---|
| First-in-Human Dose Selection and Safety, Tolerability, Pharmacokinetics, and Immunogenicity of the Muscle-Specific Kinase Agonist Adimanebart (ARGX-119). Voir source | 42153453 | 10.1002/jcph.70208 | Journal of clinical pharmacology | |
| Non-invasive nanoparticle barcoding in nonhuman primates. Voir source | 42581234 | 10.1038/s41587-026-03262-6 | Nature biotechnology | |
| First use of cenerimod, a selective S1P receptor modulator, for the treatment of SLE: a double-blind, randomised, placebo-controlled, proof-of-concept study. Voir source | 31798918 | 10.1136/lupus-2019-000354 | Lupus science & medicine | |
| An iguratimod prodrug reduces RA-FLS invasiveness by disrupting STAT1-C3-TNFα-mediated crosstalk between fibroblast-like synoviocytes and macrophages. Voir source | 42568831 | 10.1016/j.jot.2026.101187 | Journal of orthopaedic translation | |
| A Phase 2 Trial of Frexalimab, a CD40L Antagonist, in Adolescents and Adults With Recent-Onset Type 1 Diabetes (FABULINUS): Rationale and Study Design. Voir source | 42203212 | 10.1111/dom.70785 | Diabetes, obesity & metabolism | |
| Rilvegostomig for Metastatic Non-Small-Cell Lung Cancer: A First-In-Human Phase I/II Clinical Study. Voir source | 42574065 | 10.1158/1078-0432.CCR-26-0333 | Clinical cancer research : an official journal of the American Association for Cancer Research | |
| Repurposing Alzheimer's and ovarian cancer drugs as sonosensitizers for glioblastoma via a positive-unlabeled learning and 3D bioprinting-based new approach methodology (NAM). Voir source | 42585241 | 10.1371/journal.pone.0354981 | PloS one | |
| Pharmacokinetic Drug Interactions Between Amlodipine, Valsartan, and Rosuvastatin in Healthy Volunteers. Voir source | 31119689 | 10.1007/s12325-019-00976-9 | Advances in therapy | |
| A Phase I, Randomized, Single‑Blind, Placebo‑Controlled, Single Ascending Dose Study of the Safety, Tolerability, and Pharmacokinetics of Subcutaneous and Oral TRV250, a G Protein-Selective Delta Receptor Agonist, in Healthy Subjects. Voir source | 32676977 | 10.1007/s40263-020-00738-0 | CNS drugs | |
| Pyridoxine/pyridoxal-5'-phosphate repletion to improve outcomes of alcohol withdrawal syndrome and promote long-term abstinence: a hypothesis. Voir source | 42480097 | 10.1080/15563650.2026.2702501 | Clinical toxicology (Philadelphia, Pa.) |
Sources officielles
liens de rechercheDernière mise à jour des données : 2012-11-08
Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.