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Fiche traitement

Intervention 2

Oregon Health and Science University • Épilepsie

Suivi actif Non applicable

Résumé

Intervention 2 est développé par Oregon Health and Science University. Le traitement est actuellement en Non applicable. Il est associé à Épilepsie. Son objectif thérapeutique principal est Traitement symptomatique. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Traitement symptomatique
Non applicable
Oregon Health and Science University
United States
The goal of this clinical trial is to learn whether transcutaneous auricular vagus nerve stimulation (taVNS) can treat insomnia during pregnancy. It will also learn about the safety of taVNS for pregnant women and their fetuses. The main questions it aims to answer include: Can taVNS improve sleep quality in patients with gestational insomnia, as measured primarily by the Insomnia Severity Index (ISI)? Compared with a 2-week delayed intervention, can starting taVNS intervention 2 weeks earlier lead to superior improvements in sleep and mood outcomes? Does taVNS have any adverse effects on maternal electrocardiogram, fetal ultrasound, or fetal heart rate? What medical problems (adverse events) do participants experience when receiving taVNS treatment? Researchers will compare active taVNS with sham stimulation (the device looks and operates the same but delivers no effective current), while also incorporating a delayed-intervention group (no intervention during the first 2 weeks) as a temporal control, to observe whether taVNS can treat gestational insomnia and whether earlier intervention offers additional advantages. Participants will: Receive active taVNS or sham stimulation according to their randomized group assignment during specified time periods, at a frequency of 2-3 times daily, 30 minutes per session, for 14 consecutive days (the early-intervention group begins immediately upon enrollment; the late-intervention group has a 2-week waiting period after enrollment before starting intervention; the early-intervention group undergoes crossover at Day 15). Complete a 3-day pre-trial period after enrollment for device operation training and individualized stimulation intensity setting. Attend hospital follow-up visits at baseline (Day 0), Day 15, and Day 30 to complete sleep assessments (ISI, AIS, PSQI, ESS) and mood assessments (HAMA, HAMD). Undergo repeated maternal electrocardiogram, fetal ultrasound, and fetal heart rate monitoring before and after treatment to evaluate safety. Maintain a daily treatment diary (recording usage time, frequency, and any adverse symptoms), with device-internal usage logs cross-checked against diaries to ensure adherence.
2026-10-26

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Non applicable
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
Traitement symptomatique Confiance automatique : 66%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT07730762, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-10-26
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréeNon applicable
Études associées1
Publications associées0
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

4 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2024-08-30Début de l’étudeNCT07730762Registre d’essai clinique
2026-09-20Création de l’enregistrementNCT07730762Registre d’essai clinique
2026-10-26Dernière mise à jour des donnéesIntervention 2Biomedical Watch
2026-12-31Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07730762Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

1 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT07730762 A Study of Transcutaneous Auricular Vagus Nerve Stimulation (taVNS) for Insomnia During Pregnancy Non applicable ACTIVE_NOT_RECRUITING China Xijing Hospital

Publications liées

0 publication(s)

Publications liées

0 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Aucune publication liée pour le moment.

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-10-26

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V160 Études : 4 362 Traitements : 4 994 Sociétés : 1 833 Centres : 51 692 Dernière synchronisation : 9 novembre 2026 21:03 Base mise à jour : 9 novembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.