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Fiche traitement

Deramiocel (CAP-1002)

Capricor Inc. • Myopathies

Suivi actif Phase 2

Résumé

Deramiocel (CAP-1002) est développé par Capricor Inc.. Le traitement est actuellement en Phase 2. Il est associé à Myopathies. Son objectif thérapeutique principal est Thérapie cellulaire. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

Thérapie cellulaire
Phase 2
Capricor Inc.
United States
This Phase 2, multi-center, open-label extension trial will provide deramiocel (CAP-1002) to subjects that were enrolled in the HOPE-2 trial and completed 12 months of follow-up. The trial will explore the safety and efficacy of twenty intravenous administrations of deramiocel, each separated by three months, over a period of approximately 60 months. Following completion of the initial open-label phase (Month 60), subjects who have completed all Month 60 assessments will be eligible to continue into a long-term open label extension (LT-OLE) period and can continue to receive deramiocel once every 3 months until deramiocel is commercially available or the sponsor terminates the study, or the subject withdraws consent or study participation is terminated by the sponsor. Subjects will undergo a targeted screening during a 30-day screening period, eligible subjects will then undergo baseline safety and efficacy assessments on Day 1 prior to their first infusion of deramiocel. Subjects will complete trial assessments at Screening; Day 1; Months 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, 60, and all LT-OLE visits. Safety and efficacy assessments will be conducted prior to deramiocel administration at the Day 1, Months 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, and at all LT-OLE trial visits, unless otherwise indicated. All deramiocel infusions will be conducted in an outpatient setting at the investigative site on Day 1 and Months 3, 6, 9, 12, 15, 18, 21, 24, 27, 30, 33, 36, 39, 42, 45, 48, 51, 54, 57, with continued dosing in the LT-OLE visits. Subjects will be observed in the outpatient setting for at least two hours post infusion and then discharged the same day, if medically cleared by the site Investigator.
2026-08-26

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT04428476, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-08-26
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 2
Études associées2
Publications associées0
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

8 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2020-08-05Début de l’étudeNCT04428476Registre d’essai clinique
2022-06-22Début de l’étudeNCT05126758Registre d’essai clinique
2026-08-16Création de l’enregistrementNCT05126758Registre d’essai clinique
2026-08-26Dernière mise à jour des donnéesDeramiocel (CAP-1002)Biomedical Watch
2026-09-01Dernière mise à jour du registreNCT05126758Registre d’essai clinique
2026-09-27Création de l’enregistrementNCT04428476Registre d’essai clinique
2027-03-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04428476Registre d’essai clinique
2027-03-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05126758Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

2 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT04428476 HOPE-2-OLE — Open-label Extension of the HOPE-2 Trial Phase 2 ACTIVE_NOT_RECRUITING United States Capricor Inc.
NCT05126758 HOPE-3 — A Study of Deramiocel (CAP-1002) in Ambulatory and Non-Ambulatory Patients With Duchenne Muscular Dystrophy Phase 3 ACTIVE_NOT_RECRUITING United States Capricor Inc.

Publications liées

0 publication(s)

Publications liées

0 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Aucune publication liée pour le moment.

Sources officielles

liens de recherche
ClinicalTrials.gov PubMed EMA FDA CTIS

Dernière mise à jour des données : 2026-08-26

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.

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Version : V160 Études : 4 362 Traitements : 4 994 Sociétés : 1 833 Centres : 51 710 Dernière synchronisation : 9 novembre 2026 21:03 Base mise à jour : 11 novembre 2026
Les synthèses, badges et classifications sont une aide à la lecture. Elles ne remplacent ni les registres officiels, ni les publications originales, ni l’avis d’un professionnel de santé.