Fiche traitement
Fludarabine
Kite, A Gilead Company • Cancer, Lupus, Myasthénie, Myopathies, SEP
Suivi actif
Phase 1
Résumé
Fludarabine est développé par Kite, A Gilead Company. Le traitement est actuellement en Phase 1. Il est associé à Cancer, Lupus, Myasthénie, Myopathies, SEP. Son objectif thérapeutique principal est Immunomodulation + Thérapie cellulaire. Le statut actuel est : suivi actif.
À vérifier
Immunomodulation + Thérapie cellulaire
Phase 1
Kite, A Gilead Company
United States
The purpose of this study is to assess the safety, tolerability, and clinical activity of KYV 101 (a fully-human anti-CD19 CAR T-cell therapy) in adult subjects with B cell-driven autoimmune diseases. The trial anticipates enrolling participants to reach a maximum of 24 participants who will receive 1 dose of KYV-101 and will be followed for 2 years.
2026-10-19
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique
Phase 1
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé
Objectif scientifique de l’étude
classification automatique vérifiable
Immunomodulation
Thérapie cellulaire
Confiance automatique : 80%
Ce pourcentage n’est pas une probabilité de succès clinique.
Il mesure uniquement la force de la classification automatique de l’objectif scientifique. Le calcul part de 45 points, ajoute 7 points par unité de poids du mot-clé le plus fortement détecté, puis est plafonné à 95 %. Exemple : un score maximal de 2 donne 45 + (2 × 7) = 59 %.
Indices détectés : immune → Immunomodulation, b cell → Immunomodulation, cell therapy → Thérapie cellulaire
Ce score est heuristique et doit être vérifié dans le protocole ou une publication.
Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.
Transparence et qualité de la fiche
données vérifiablesClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-10-19
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source
Donnée normalisée automatiquement
Interprétation algorithmique
Classification scientifique multi-axes
ne pas confondre statut et résultatÉtat de l’étudeStatut inconnu
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable
Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.
Indicateurs factuels
sans score subjectifPhase enregistréePhase 1
Études associées11
Publications associées10
Statut consolidéSuivi actif
Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.
Historique factuel de la molécule
46 événement(s) daté(s)Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.
| Date | Événement | Source |
|---|---|---|
| 2004-12-01 | Début de l’étudeNCT00104858 | Registre d’essai clinique |
| 2016-03-18 | Début de l’étudeNCT02629809 | Registre d’essai clinique |
| 2017-09-26 | Début de l’étudeNCT03214562 | Registre d’essai clinique |
| 2018-03-30 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT00104858 | Registre d’essai clinique |
| 2018-11-13 | Début de l’étudeNCT03720457 | Registre d’essai clinique |
| 2022-05-23 | Début de l’étudeNCT05430373 | Registre d’essai clinique |
| 2023-10-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT03720457 | Registre d’essai clinique |
| 2024-04-03 | Début de l’étudeNCT06265220 | Registre d’essai clinique |
| 2024-04-30 | Début de l’étudeNCT06186401 | Registre d’essai clinique |
| 2024-06-18 | Début de l’étudeNCT06500273 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-01 | Début de l’étudeNCT06935474 | Registre d’essai clinique |
| 2026-07-10 | PublicationRadioimmunotherapy as a targeted strategy of reduced-intensity conditioning for allogeneic transplantation in leukemia. | Frontiers in oncology |
| 2026-07-10 | PublicationFludarabine combined with treosulfan or total body irradiation as a conditioning therapy before allogeneic hematopoietic stem cell transplantation in acute lymphoblastic leukemia. A retrospective matched-pair analysis from the ALWP of the EBMT. | Bone marrow transplantation |
| 2026-07-12 | PublicationNovel pathological genetic variant associated with DOCK8 deficiency: case report with successful hematopoietic stem cell transplantation. | Allergologia et immunopathologia |
| 2026-07-12 | PublicationPrecision myeloablation with TDM-guided busulfan in pediatric primary immunodeficiencies: a real-world study of 28 patients. | Translational pediatrics |
| 2026-07-14 | PublicationEfficacy and safety of mitoxantrone hydrochloride liposome/ thiotepa/ busulfan/fludarabine (MTBF) conditioning regimen for salvage allogeneic hematopoietic stem cell transplantation in patients with relapsed or refractory acute myeloid leukemia: A single - Arm prospective clinical trial. | Cell transplantation |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07729826 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT06186401 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | PublicationA phase II study of low dose melphalan with thiotepa and fludarabine as preparative regimen for alternative donor transplantation. | Leukemia & lymphoma |
| 2026-08-13 | PublicationThe discovery of potent and selective N-modified adenosine derivatives as effective chemotherapeutic agents to overcome p53-dependent drug resistance in cancer and HPIV-3/AdV5 respiratory tract infections. | Bioorganic chemistry |
| 2026-08-16 | PublicationImpact of fludarabine exposure on CAR T-cell outcomes in patients with large B-cell lymphoma. | Blood advances |
| 2026-08-16 | PublicationTailored conditioning for hematopoietic stem cell transplantation in children with Mendelian susceptibility to mycobacterial disease: A tale of two pathways for IFN-γ and IL-12 defects. | Journal of human immunity |
| 2026-08-16 | PublicationTargeting IMPDH to inhibit SAMHD1 in -rearranged leukaemia. | Cell cycle (Georgetown, Tex.) |
| 2026-09-14 | Création de l’enregistrementNCT03214562 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-20 | Création de l’enregistrementNCT06500273 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-20 | Création de l’enregistrementNCT06935474 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-30 | Début de l’étudeNCT07729826 | Registre d’essai clinique |
| 2026-10-04 | Création de l’enregistrementNCT03720457 | Registre d’essai clinique |
| 2026-10-04 | Création de l’enregistrementNCT07854483 | Registre d’essai clinique |
| 2026-10-11 | Création de l’enregistrementNCT02629809 | Registre d’essai clinique |
| 2026-10-18 | Dernière mise à jour du registreNCT07854483 | Registre d’essai clinique |
| 2026-10-18 | Dernière mise à jour du registreNCT07729826 | Registre d’essai clinique |
| 2026-10-19 | Dernière mise à jour des donnéesFludarabine | Biomedical Watch |
| 2026-11-01 | Création de l’enregistrementNCT00104858 | Registre d’essai clinique |
| 2026-11-08 | Création de l’enregistrementNCT06265220 | Registre d’essai clinique |
| 2026-11-09 | Création de l’enregistrementNCT05430373 | Registre d’essai clinique |
| 2026-12-30 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05430373 | Registre d’essai clinique |
| 2027-03-01 | Début de l’étudeNCT07854483 | Registre d’essai clinique |
| 2027-08-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06265220 | Registre d’essai clinique |
| 2027-09-30 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT03214562 | Registre d’essai clinique |
| 2027-12-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06186401 | Registre d’essai clinique |
| 2028-03-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT02629809 | Registre d’essai clinique |
| 2029-09-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07729826 | Registre d’essai clinique |
| 2030-03-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07854483 | Registre d’essai clinique |
| 2030-06-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06935474 | Registre d’essai clinique |
| 2032-12-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06500273 | Registre d’essai clinique |
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés
11 essai(s)
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
| NCT | Titre | Phase | Statut administratif | Pays | Sponsor |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT05430373 | GT101 Injection for the Treatment of Metastatic or Recurrent Solid Tumors | Phase 1 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | China | Grit Biotechnology |
| NCT06265220 | AB-101 in Combination With B-Cell Depleting mAb in Patients Who Failed Treatment for Class III or IV Lupus Nephritis or Other Forms of Refractory Systemic Lupus Erythematosus | Phase 1 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States | Artiva Biotherapeutics, Inc. |
| NCT00104858 | Fludarabine Phosphate, Radiation Therapy, and Rituximab in Treating Patients Who Are Undergoing Donor Stem Cell Transplant Followed by Rituximab for High-Risk Chronic Lymphocytic Leukemia or Small Lymphocytic Lymphoma | Phase 2 | COMPLETED | United States, Denmark, Italy | Fred Hutchinson Cancer Center |
| NCT02629809 | Ibrutinib, Fludarabine Phosphate, Cyclophosphamide, and Obinutuzumab in Treating Patients With Chronic Lymphocytic Leukemia | Phase 2 | ACTIVE_NOT_RECRUITING | United States | M.D. Anderson Cancer Center |
| NCT03720457 | Human CD19 Targeted T Cells Injection(CD19 CAR-T) Therapy for Relapsed and Refractory CD19-positive Lymphoma. | Phase 1 | UNKNOWN | China | Hrain Biotechnology Co., Ltd. |
| NCT07854483 | C-CAR168, an Autologous Anti-CD20/BCMA Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy, in Participants With Systemic Sclerosis (SSc) Refractory to Standard Therapy | Phase 1 | NOT_YET_RECRUITING | United States | AbelZeta Inc. |
| NCT06500273 | ALPHA3 — Consolidation of First-Line MRD+ Remission With Cema-cel in Patients With LBCL | Phase 2 | RECRUITING | United States, Australia, Canada, South Korea | Allogene Therapeutics |
| NCT06935474 | C-CAR168 CAR T Cell Therapy for Refractory Autoimmune Disease | Phase 1/2 | WITHDRAWN | United States | AbelZeta Inc. |
| NCT03214562 | Venetoclax With Combination Chemotherapy in Treating Patients With Newly Diagnosed or Relapsed or Refractory Acute Myeloid Leukemia | Phase 1/2 | RECRUITING | United States | M.D. Anderson Cancer Center |
| NCT07729826 | C-CAR168, an Autologous Anti-CD20/BCMA Chimeric Antigen Receptor T-Cell Therapy, in Participants With Lupus Nephritis Refractory to Standard Therapy | Phase 2 | NOT_YET_RECRUITING | Non communiqué | AbelZeta Inc. |
| NCT06186401 | Anti-EGFRvIII synNotch Receptor Induced Anti-EphA2/IL-13Ralpha2 CAR (E-SYNC) T Cells | Phase 1 | RECRUITING | United States | Hideho Okada, MD, PhD |
Publications liées
10 publication(s)Publications liées
10 publication(s)| Titre | PMID | DOI | Journal | Date |
|---|---|---|---|---|
| Impact of fludarabine exposure on CAR T-cell outcomes in patients with large B-cell lymphoma. Voir source | 42269079 | 10.1182/bloodadvances.2025019264 | Blood advances | |
| Tailored conditioning for hematopoietic stem cell transplantation in children with Mendelian susceptibility to mycobacterial disease: A tale of two pathways for IFN-γ and IL-12 defects. Voir source | 42516312 | 10.70962/jhi.20250264 | Journal of human immunity | |
| Targeting IMPDH to inhibit SAMHD1 in -rearranged leukaemia. Voir source | 41399259 | 10.1080/15384101.2025.2601796 | Cell cycle (Georgetown, Tex.) | |
| A phase II study of low dose melphalan with thiotepa and fludarabine as preparative regimen for alternative donor transplantation. Voir source | 42566316 | 10.1080/10428194.2026.2707893 | Leukemia & lymphoma | |
| The discovery of potent and selective N-modified adenosine derivatives as effective chemotherapeutic agents to overcome p53-dependent drug resistance in cancer and HPIV-3/AdV5 respiratory tract infections. Voir source | 42570380 | 10.1016/j.bioorg.2026.110335 | Bioorganic chemistry | |
| Efficacy and safety of mitoxantrone hydrochloride liposome/ thiotepa/ busulfan/fludarabine (MTBF) conditioning regimen for salvage allogeneic hematopoietic stem cell transplantation in patients with relapsed or refractory acute myeloid leukemia: A single - Arm prospective clinical trial. Voir source | 42446104 | 10.1177/09636897261469013 | Cell transplantation | |
| Novel pathological genetic variant associated with DOCK8 deficiency: case report with successful hematopoietic stem cell transplantation. Voir source | 42433063 | 10.15586/aei.v54i4.1585 | Allergologia et immunopathologia | |
| Precision myeloablation with TDM-guided busulfan in pediatric primary immunodeficiencies: a real-world study of 28 patients. Voir source | 42433921 | 10.21037/tp-2026-0344 | Translational pediatrics | |
| Radioimmunotherapy as a targeted strategy of reduced-intensity conditioning for allogeneic transplantation in leukemia. Voir source | 42415858 | 10.3389/fonc.2026.1846420 | Frontiers in oncology | |
| Fludarabine combined with treosulfan or total body irradiation as a conditioning therapy before allogeneic hematopoietic stem cell transplantation in acute lymphoblastic leukemia. A retrospective matched-pair analysis from the ALWP of the EBMT. Voir source | 42420467 | 10.1038/s41409-026-02932-y | Bone marrow transplantation |
Sources officielles
liens de rechercheDernière mise à jour des données : 2026-10-19
Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.