Fiche traitement
Rimegepant 75 mg ODT
Chinese PLA General Hospital • Migraine
Suivi actif
Non applicable
Résumé
Rimegepant 75 mg ODT est développé par Chinese PLA General Hospital. Le traitement est actuellement en Non applicable. Il est associé à Migraine. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.
À vérifier
À vérifier
Non applicable
Chinese PLA General Hospital
China
Background and Objectives:
Medical professionals frequently work night shifts and rotating schedules. Night shift work, accompanied by sleep deprivation and stress, is a significant trigger for migraine attacks. Traditional preventive migraine medications usually require continuous administration and gradual dose titration, making them unsuitable for short-term, intermittent prevention specifically during night shifts. Rimegepant, a small-molecule CGRP receptor antagonist orally disintegrating tablet, has a rapid onset of action and a relatively short half-life, making it suitable for intermittent administration (i.e., situational prevention) prior to predictable periods of high migraine risk.
This study aims to evaluate whether administering Rimegepant 75 mg orally within 2 hours before the start of a night shift and at the end of the night shift can effectively prevent moderate-to-severe migraine during the night shift and the 24-hour post-shift observation window.
Study Design:
This is a prospective, open-label, randomized, two-cycle crossover clinical study conducted in China. Approximately 260 eligible participants are planned to be enrolled.
After a 4-week screening/baseline observation period, participants will be randomized 1:1 to one of two treatment sequences:
Sequence A: Rimegepant situational preventive treatment in Treatment Period 1, followed by a 10-day washout period, and standard care in Treatment Period 2.
Sequence B: Standard care in Treatment Period 1, followed by a 10-day washout period, and Rimegepant situational preventive treatment in Treatment Period 2.
Each treatment period lasts 4 weeks. Subsequently, all participants will enter a 4-week open-label extension period to receive Rimegepant treatment.
Target Population:
Study Population: Clinicians or nurses aged 18-60 working in Chinese hospitals.
Key Inclusion Criteria: Diagnosis of migraine (with or without aura) according to ICHD-3 criteria; at least 1 migraine attack occurring in the night-shift-related observation window per month over the past 3 months; at least 1 moderate-to-severe migraine attack during the 4-week screening period; ability to complete the electronic diary (eDiary).
Key Exclusion Criteria: Patients with chronic migraine; history of hepatic or renal impairment; history of hypersensitivity to CGRP receptor antagonists; participation in another clinical study within the past 3 months; pregnant or breastfeeding women, etc.
Primary Outcome Measures:
Primary Endpoint: The mean number of moderate-to-severe migraine days per evaluable night-shift-related observation window during each 4-week treatment period (assessed via eDiary).
Key Secondary Endpoints: Mean headache/migraine days within the night-shift-related observation window; number of moderate-to-severe migraine attacks during the night shift; days of acute migraine medication use; and changes in scale scores including sleep quality (PSQI), quality of life (MSQoL), and headache impact (HIT-6).
Significance:
The results of this study are expected to provide a feasible, effective, and targeted situational preventive strategy for migraine for medical professionals, a high-risk occupational population, and to provide clinical evidence for migraine management in similar short-term high-risk scenarios.
2026-11-04
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique
Non applicable
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé
Objectif scientifique de l’étude
classification automatique vérifiable
À vérifier
Confiance automatique : 0%
Ce pourcentage n’est pas une probabilité de succès clinique.
Il mesure uniquement la force de la classification automatique de l’objectif scientifique. Le calcul part de 45 points, ajoute 7 points par unité de poids du mot-clé le plus fortement détecté, puis est plafonné à 95 %. Exemple : un score maximal de 2 donne 45 + (2 × 7) = 59 %.
Ce score est heuristique et doit être vérifié dans le protocole ou une publication.
Description affichée depuis l’essai compatible NCT07918053, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.
Contrôle de cohérence : 85/100
L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.
Transparence et qualité de la fiche
données vérifiablesClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-11-04
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source
Donnée normalisée automatiquement
Interprétation algorithmique
Classification scientifique multi-axes
ne pas confondre statut et résultatÉtat de l’étudeRecrutement en cours
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable
Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.
Indicateurs factuels
sans score subjectifPhase enregistréeNon applicable
Études associées2
Publications associées3
Statut consolidéSuivi actif
Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.
Historique factuel de la molécule
11 événement(s) daté(s)Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.
| Date | Événement | Source |
|---|---|---|
| 2026-07-24 | Début de l’étudeNCT07685769 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT07685769 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | PublicationA randomized open-label study to evaluate the effectiveness and safety of once-daily rimegepant 75 mg orally disintegrating tablet for the short-term preventive treatment of fasting-triggered headache in individuals with migraine. | Cephalalgia : an international journal of headache |
| 2026-08-16 | PublicationRimegepant for acute treatment of migraine in triptan-unsuitable adults: A randomized, double-blind, placebo-controlled phase 4 trial. | Cephalalgia : an international journal of headache |
| 2026-08-16 | PublicationA phase 1, multicenter, open-label study to evaluate the pharmacokinetics, safety, and tolerability of a single dose of rimegepant in children (aged ≥6 to <12 years) with a history of migraine. | Headache |
| 2026-08-26 | Dernière mise à jour du registreNCT07685769 | Registre d’essai clinique |
| 2026-11-04 | Dernière mise à jour des donnéesRimegepant 75 mg ODT | Biomedical Watch |
| 2026-11-08 | Création de l’enregistrementNCT07918053 | Registre d’essai clinique |
| 2026-12-01 | Début de l’étudeNCT07918053 | Registre d’essai clinique |
| 2027-08-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07918053 | Registre d’essai clinique |
| 2028-01-04 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07685769 | Registre d’essai clinique |
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés
2 essai(s)
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
| NCT | Titre | Phase | Statut administratif | Pays | Sponsor |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT07918053 | NIGHTCAP — A Prospective Study of Rimegepant for Short-term Preventive Treatment of Night-shift-related Migraine in Healthcare Professionals | Non applicable | NOT_YET_RECRUITING | China | Chinese PLA General Hospital |
| NCT07685769 | A Study to Find Out if the Medicine Called Rimegepant is Safe for Adults in India | Phase 4 | RECRUITING | India | Pfizer |
Publications liées
3 publication(s)Publications liées
3 publication(s)| Titre | PMID | DOI | Journal | Date |
|---|---|---|---|---|
| A randomized open-label study to evaluate the effectiveness and safety of once-daily rimegepant 75 mg orally disintegrating tablet for the short-term preventive treatment of fasting-triggered headache in individuals with migraine. Voir source | 40734466 | 10.1177/03331024251355947 | Cephalalgia : an international journal of headache | |
| Rimegepant for acute treatment of migraine in triptan-unsuitable adults: A randomized, double-blind, placebo-controlled phase 4 trial. Voir source | 41255093 | 10.1177/03331024251395298 | Cephalalgia : an international journal of headache | |
| A phase 1, multicenter, open-label study to evaluate the pharmacokinetics, safety, and tolerability of a single dose of rimegepant in children (aged ≥6 to <12 years) with a history of migraine. Voir source | 41133671 | 10.1111/head.15074 | Headache |
Sources officielles
liens de rechercheDernière mise à jour des données : 2026-11-04
Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.