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Fiche traitement

Vamorolone

ReveraGen BioPharma, Inc. Myopathies

Suivi actif Phase 2

Résumé

Vamorolone est développé par ReveraGen BioPharma, Inc.. Le traitement est actuellement en Phase 2. Il est associé à Myopathies. Son objectif thérapeutique principal est À vérifier. Le statut actuel est : suivi actif.

À vérifier

À vérifier
Phase 2
ReveraGen BioPharma, Inc.
United States, Italy
This Phase II pilot study is a randomized, double-blind, placebo-controlled study to evaluate the safety, tolerability, PK, PD, and exploratory clinical efficacy of vamorolone 500mg (250mg for body weight \<50 kg) daily administered orally compared to placebo over a treatment period of 24 weeks in males with BMD. Funding Source - FDA OOPD
2026-09-14

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique

Phase 2
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé

Objectif scientifique de l’étude

classification automatique vérifiable
À vérifier Confiance automatique : 0%

Description affichée depuis l’essai compatible NCT05166109, afin d’éviter le mélange entre plusieurs indications d’une même molécule.

Contrôle de cohérence : 85/100

L’objectif est absent ou classé « Autre » et doit être recalculé à partir du protocole.

Transparence et qualité de la fiche

données vérifiables
ClassificationÀ vérifier
Confiance de la fiche85 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-09-14
Anomalies détectées1
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source Donnée normalisée automatiquement Interprétation algorithmique

Classification scientifique multi-axes

ne pas confondre statut et résultat
État de l’étudeTerminée
Disponibilité des résultatsRésultats à vérifier
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable

Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.

Indicateurs factuels

sans score subjectif
Phase enregistréePhase 2
Études associées2
Publications associées2
Statut consolidéSuivi actif

Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.

Historique factuel de la molécule

9 événement(s) daté(s)

Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.

DateÉvénementSource
2022-07-07Début de l’étudeNCT05166109Registre d’essai clinique
2024-09-25Début de l’étudeNCT06564974Registre d’essai clinique
2025-08-18Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05166109Registre d’essai clinique
2026-08-13Création de l’enregistrementNCT06564974Registre d’essai clinique
2026-08-13PublicationVamorolone for Duchenne Muscular Dystrophy: A Cross-Trial Efficacy Comparison With Classic Corticosteroids From the FOR-DMD Trial.Neurology
2026-08-13PublicationPrednisone, not vamorolone, suppresses novel serum bone and cartilage biomarkers associated with growth failure in children with Duchenne muscular dystrophy.Scientific reports
2026-09-14Dernière mise à jour des donnéesVamoroloneBiomedical Watch
2026-09-20Création de l’enregistrementNCT05166109Registre d’essai clinique
2032-02-01Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06564974Registre d’essai clinique

Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés

2 essai(s)
NCT Titre Phase Statut administratif Pays Sponsor
NCT05166109 A Study to Assess Vamorolone in Becker Muscular Dystrophy (BMD) Phase 2 COMPLETED United States, Italy ReveraGen BioPharma, Inc.
NCT06564974 DMD-001 SUMMIT — Registry Study to Observe Long-term Safety of Vamorolone (AGAMREE®) in Patients With Duchenne Muscular Dystrophy-SUMMIT À vérifier RECRUITING United States, Puerto Rico Catalyst Pharmaceuticals, Inc.

Publications liées

2 publication(s)

Publications liées

2 publication(s)
Titre PMID DOI Journal Date
Vamorolone for Duchenne Muscular Dystrophy: A Cross-Trial Efficacy Comparison With Classic Corticosteroids From the FOR-DMD Trial. Voir source 42531535 10.1212/WNL.0000000000218498 Neurology
Prednisone, not vamorolone, suppresses novel serum bone and cartilage biomarkers associated with growth failure in children with Duchenne muscular dystrophy. Voir source 42547787 10.1038/s41598-026-61162-w Scientific reports

Sources officielles

liens de recherche

Dernière mise à jour des données : 2026-09-14

Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.