Fiche traitement
durvalumab
Zhejiang University • Cancer, Parkinson, SEP
Suivi actif
Phase 1
Résumé
durvalumab est développé par Zhejiang University. Le traitement est actuellement en Phase 1. Il est associé à Cancer, Parkinson, SEP. Son objectif thérapeutique principal est Ablation tumorale non thermique. Le statut actuel est : suivi actif.
Dispositif/procédure : résultats à interpréter par essai et indication.
Ablation tumorale non thermique
Phase 1
Zhejiang University
China
Background:
Lung cancer is the leading cause of cancer-related death worldwide. Non-small cell lung cancer (NSCLC) is the most common type of lung cancer. Surgery to remove the tumors is the standard treatment for people diagnosed with early stages of NSCLC. Despite complete removal of these tumors, many recur (happen again). An FDA-approved drug combination to treat early-stage NSCLC prior to the surgery is durvalumab plus standard chemotherapy. The FDA approved infusion drug azacytidine \[AZA\] is used to treat several diseases because it can rapidly kill dividing cells (including cancer cells) but it is not approved for NSCLC. An inhaled (aerosolized) form of AZA is also not approved for NSCLC. However, researchers want to know if an inhaled version of AZA can help improve treatment of people with NSCLC because inhaled AZA goes directly into the lungs with limited absorption into the bloodstream.
Objective:
To find the safest and most effective dose of inhaled AZA in participants with early-stage non-small cell lung cancer (NSCLC) that can still be removed by surgery.
Eligibility:
Adults aged 18 and older with operable early-stage NSCLC. Participants will be required to also enroll in NIH protocol 06C0014 which allows for pre- and post-treatment biopsies and bloodwork to be obtained for additional research studies.
Design:
Participants will be screened. They will have a physical exam with blood tests. Their medical records will be reviewed. They will have imaging scans and tests of their heart and lung functions. Participants will be required to have a tissue sample (biopsy) taken of their tumor prior to receiving study drug and again during surgery after Cycle 3; airway tissue biopsies and collection of collect bronchial (lung) fluid may also be done.
Participants will receive the study treatment for 3 cycles. Each cycle is 21 days. They will need to come to the NIH Clinical Center (CC) on days 1-4 of Cycles 1-3.
AZA will be given as a drug mist that can be inhaled (like the type of mist in an asthma inhaler) using a nebulizer at the NIH Clinical Center (CC) for 3 days in a row (consecutive days) during the first week of each cycle. The participant will inhale the AZA drug mist for 20 to 30 minutes each time. Participants will also receive durvalumab and a specific 2-drug assigned chemotherapy by intravenous (IV) infusion on day 4 of each cycle.
Participants will have a follow-up visit 2 weeks after their last dose of study drugs. Then they will have planned surgery to remove the tumors.
Participants will have additional follow-up visits at the NIH CC about 1 and 3 months after the surgery, and then for every 3 months for up to 3 years.
2026-01-17
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Timeline clinique
Phase 1
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Préclinique
Phase 1
Phase 2
Phase 3
Approuvé
Objectif scientifique de l’étude
classification automatique vérifiable
À vérifier
Confiance automatique : 0%
Ce pourcentage n’est pas une probabilité de succès clinique.
Il mesure uniquement la force de la classification automatique de l’objectif scientifique. Le calcul part de 45 points, ajoute 7 points par unité de poids du mot-clé le plus fortement détecté, puis est plafonné à 95 %. Exemple : un score maximal de 2 donne 45 + (2 × 7) = 59 %.
Ce score est heuristique et doit être vérifié dans le protocole ou une publication.
Aucune incohérence majeure détectée entre la maladie, l’objectif et la description.
Transparence et qualité de la fiche
données vérifiablesClassificationCohérente automatiquement
Confiance de la fiche100 %
Source principaleSource officielle ou publication indexée
Dernière vérification2026-01-17
Anomalies détectées0
Validation humaineValidation humaine non effectuée
Donnée issue d’une source
Donnée normalisée automatiquement
Interprétation algorithmique
Classification scientifique multi-axes
ne pas confondre statut et résultatÉtat de l’étudeStatut inconnu
Disponibilité des résultatsAucun résultat publié
InterprétationImpossible à déterminer
Niveau de preuveNon évaluable
Un essai terminé n’est pas nécessairement positif. Un essai arrêté n’est classé comme échec scientifique que lorsqu’un résultat ou une raison explicite le confirme.
Indicateurs factuels
sans score subjectifPhase enregistréePhase 1
Études associées8
Publications associées2
Statut consolidéSuivi actif
Aucune chance de succès, note d’innovation, potentiel thérapeutique ou probabilité de commercialisation n’est calculé tant qu’un modèle validé et des données suffisantes ne sont pas disponibles.
Historique factuel de la molécule
29 événement(s) daté(s)Cette liste reprend uniquement les dates trouvées dans les registres et publications liés. Elle ne constitue pas une prévision.
| Date | Événement | Source |
|---|---|---|
| 2018-07-17 | Début de l’étudeNCT03283605 | Registre d’essai clinique |
| 2021-11-12 | Début de l’étudeNCT04628767 | Registre d’essai clinique |
| 2022-05-03 | Début de l’étudeNCT05298423 | Registre d’essai clinique |
| 2023-11-27 | Début de l’étudeNCT06058377 | Registre d’essai clinique |
| 2024-07-10 | Début de l’étudeNCT06050252 | Registre d’essai clinique |
| 2024-07-19 | Début de l’étudeNCT06282575 | Registre d’essai clinique |
| 2024-12-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT03283605 | Registre d’essai clinique |
| 2026-01-17 | Dernière mise à jour des donnéesdurvalumab | Biomedical Watch |
| 2026-06-15 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT05298423 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-13 | Création de l’enregistrementNCT06694454 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT03283605 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT07766187 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Création de l’enregistrementNCT06050252 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | Dernière mise à jour du registreNCT06694454 | Registre d’essai clinique |
| 2026-08-16 | PublicationData mining methods, tasks, and algorithms for adverse drug reaction analysis in pharmacovigilance: A scoping review. | International journal of medical informatics |
| 2026-08-16 | PublicationSystematic development and optimization of a cIEF method for the charge variants analysis of moderately basic to basic monoclonal antibodies using the Analytical Quality by Design strategy. | Journal of pharmaceutical and biomedical analysis |
| 2026-08-19 | Début de l’étudeNCT06694454 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-01 | Création de l’enregistrementNCT05298423 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-01 | Début de l’étudeNCT07766187 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-03 | Création de l’enregistrementNCT04628767 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-03 | Dernière mise à jour du registreNCT07766187 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-14 | Création de l’enregistrementNCT06282575 | Registre d’essai clinique |
| 2026-09-20 | Création de l’enregistrementNCT06058377 | Registre d’essai clinique |
| 2027-02-12 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06050252 | Registre d’essai clinique |
| 2027-09-30 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT04628767 | Registre d’essai clinique |
| 2030-04-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06282575 | Registre d’essai clinique |
| 2032-05-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06058377 | Registre d’essai clinique |
| 2032-08-01 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT07766187 | Registre d’essai clinique |
| 2034-12-31 | Fin de l’étude prévue / enregistréeNCT06694454 | Registre d’essai clinique |
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
Essais cliniques liés
8 essai(s)
Début phase actuelle
Non disponible dans les sources synchronisées
| NCT | Titre | Phase | Statut administratif | Pays | Sponsor |
|---|---|---|---|---|---|
| NCT06058377 | Adding an Immunotherapy Drug, MEDI4736 (Durvalumab), to the Usual Chemotherapy Treatment (Paclitaxel, Cyclophosphamide, and Doxorubicin) for Stage II-III Breast Cancer | Phase 3 | RECRUITING | United States, Puerto Rico | National Cancer Institute (NCI) |
| NCT06282575 | Efficacy and Safety of Zanidatamab With Standard-of-care Therapy Against Standard-of-care Therapy for Advanced HER2-positive Biliary Tract Cancer | Phase 3 | RECRUITING | United States, Argentina, Belgium, Brazil, Canada, Chile, China, Czechia, Finland, France, Germany, India, Israel, Italy, Japan, Portugal, Puerto Rico, Romania, Serbia, South Korea, … | Jazz Pharmaceuticals |
| NCT04628767 | Testing the Addition of MEDI4736 (Durvalumab) to Chemotherapy Before Surgery for Patients With High-Grade Upper Urinary Tract Cancer | Phase 2/3 | RECRUITING | United States | National Cancer Institute (NCI) |
| NCT05298423 | KEYVIBE-006 — Study of Pembrolizumab/Vibostolimab (MK-7684A) in Combination With Concurrent Chemoradiotherapy Followed by Pembrolizumab/Vibostolimab Versus Concurrent Chemoradiotherapy Followed by Durvalumab in Participants With Stage III Non-small Cell Lung Cancer (MK-7684A-006) | Phase 3 | COMPLETED | United States, Argentina, Australia, Brazil, Chile, China, Costa Rica, Czechia, Dominican Republic, Germany, Greece, Guatemala, Israel, Italy, Japan, Malaysia, Mexico, Philippines, Portugal, Romania, … | Merck Sharp & Dohme LLC |
| NCT03283605 | Immunotherapy and SBRT for Metastatic Head and Neck Carcinomas | Phase 1/2 | COMPLETED | Canada | Centre hospitalier de l'Université de Montréal (CHUM) |
| NCT07766187 | CODAH — Combination Therapy Using Durvalumab and Histotripsy for Treatment of Intrahepatic Cholangiocarcinoma | Phase 2 | NOT_YET_RECRUITING | United States | University of Wisconsin, Madison |
| NCT06050252 | Testing the Combination of the Anticancer Drug Durvalumab With Chemotherapy (Gemcitabine and Cisplatin) at Improving Outcomes for High-Risk Resectable Liver Cancer Before Surgery | Phase 2 | RECRUITING | United States | National Cancer Institute (NCI) |
| NCT06694454 | Neoadjuvant Inhaled Azacytidine With Platinum-Based Chemotherapy and Durvalumab (MEDI4736) - a Combined Epigenetic-Immunotherapy (AZA-AEGEAN) Regimen for Operable Early-Stage Non-Small Cell Lung Cancer (NSCLC) | Phase 1/2 | SUSPENDED | United States | National Cancer Institute (NCI) |
Publications liées
2 publication(s)Publications liées
2 publication(s)| Titre | PMID | DOI | Journal | Date |
|---|---|---|---|---|
| Data mining methods, tasks, and algorithms for adverse drug reaction analysis in pharmacovigilance: A scoping review. Voir source | 42378892 | 10.1016/j.ijmedinf.2026.106554 | International journal of medical informatics | |
| Systematic development and optimization of a cIEF method for the charge variants analysis of moderately basic to basic monoclonal antibodies using the Analytical Quality by Design strategy. Voir source | 42190399 | 10.1016/j.jpba.2026.117576 | Journal of pharmaceutical and biomedical analysis |
Sources officielles
liens de rechercheDernière mise à jour des données : 2026-01-17
Ces sources sont proposées pour vérification. Les informations de la fiche doivent être confirmées dans les registres officiels ou les publications originales.